Ravintoaineen sallitulla poikkeamalla eli toleranssilla tarkoitetaan hyväksyttävää eroa pakkausmerkinnöissä ravintoarvomerkinnän yhteydessä ilmoitetun ja virallisessa valvonnassa vahvistetun pitoisuuden välillä. Toleransseja asetettaessa on huomioitu elintarviketurvallisuus ja kuluttajan harhaanjohtaminen.
Elintarvikevalvonnassa noudatetaan EU:n toleranssiohjeessa annettuja toleransseja.
- Ohjeita toimivaltaisille viranomaisille valvontaa varten siltä osin kuin on kyse pakkausmerkinnöissä ilmoitettujen ravintoarvojen sallittujen poikkeamien asettamisesta (pdf, joulukuu 2012)
- Guidance document for competent authorities for control with regard to the setting of tolerances for nutrient values declared on a label (pdf, December 2012)
On tärkeä määritellä ravintoaineiden sallitut poikkeamat, sillä elintarvikkeiden ravintoainepitoisuuksissa on luontaista vaihtelua. Lisäksi vaihtelua ravintoainepitoisuuksissa aiheuttavat esimerkiksi tuotanto- ja varastointiolosuhteet. Mitattujen arvojen on oltava sallittujen poikkeamien puitteissa koko säilyvyysajan.
Toleranssiohjeessa on annettu sallitut poikkeamat ravintoarvomerkinnässä ilmoitettaville ravintoaineille sekä ilmoitettaviin arvoihin sovellettavat pyöristysohjeet (taulukko 4). Taulukossa 1 esitetään vitamiineja ja kivennäisaineita koskevat toleranssit. Toleranssirajat vaihtelevat riippuen siitä, onko kyseessä tavanomainen elintarvike vai ravintolisä. Lisäksi sallittu poikkeama on eri silloin, kun valvotaan, täyttyvätkö ravitsemus- ja terveysväitteen ehdot tai sisältääkö täydennetty elintarvike asetetun vähimmäismäärän vitamiinia tai kivennäisainetta.
Taulukko 1
| Elintarvike | Sallitut poikkeamat (sisältävät analyysimenetelmän mittausepävarmuuden) | |
| Vitamiinit | Kivennäisaineet | |
| Muu elintarvike kuin ravintolisä | + 50 %* / - 35 % | + 45 % / - 35 % |
| Ravintolisä | + 50 %* / - 20 % | + 45 % / - 20 % |
|
Ravintoaineet, joista on esitetty asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukainen ravitsemus- tai terveysväite TAI kyseessä on asetuksen (EY) N:o 1925/2006 mukainen täydennetty elintarvike** |
+ 50 %*/- MU*** | + 45 % /- MU*** |
* Nesteessä esiintyvän C-vitamiinin osalta voidaan hyväksyä korkeampi sallitun poikkeaman yläraja
** Valvottaessa, täyttyvätkö EPNAs (EY) N:o 1924/2006 mukaisen ravitsemus- tai terveysväitteen käytön ehdot silloin, kun ehdoissa on määritetty vähimmäis- tai enimmäismäärä tai valvottaessa, että EPNAs (EY) N:o 1925/2006 mukaisesti täydennetty elintarvike sisältää vaaditun vähimmäismäärän täydennettyä vitamiinia tai kivennäisainetta (15 % vertailuarvoista kiinteät ja 7,5 % nestemäiset elintarvikkeet)
*** Sovelletaan sallittua poikkeamaa, joka sisältää vain analyysimenetelmän mittausepävarmuuden (MU = measurement uncertainty = mittausepävarmuus)
Luomukevytmaito sisältää luontaista kalsiumia 120mg/100ml. Määrä ilmoitetaan ravintoarvomerkinnässä, mutta siitä ei esitetä ravitsemusväitettä. Toleranssiohjeen pyöristyssääntöjen (ks. EU:n toleranssiohje taulukko 4) mukaisesti kalsiumin osalta huomioidaan kolme merkitsevää numeroa. Ilmoitettu määrä on siten välillä 119,5-120,4mg/100ml.
Taulukon 1 mukaisesti elintarvikkeen sallittu poikkeama kivennäisaineen osalta on +45% / -35%.
Sallitun poikkeaman alaraja on siten 119,5-119,5*0,35= 77,7 ja yläraja 120,4+120,4*0,45= 175.
Pyöristyssäännöt huomioon ottaen, jos virallisessa valvonnassa saatu kalsiumin analyysitulos on välillä 77,7-175mg/100ml, katsotaan tuloksen olevan sallitun poikkeaman vaihteluvälillä.
Mehujuomaan on lisätty kaliumia ja pakkausmerkinnöissä esitetään väite ”sisältää kaliumia”. Pakkauksessa on ilmoitettu elintarvikkeen sisältävän 150mg/100ml kaliumia.
Ravitsemus- ja terveysväiteasetuksen mukaan ”sisältää kaliumia” -väitteen käytön ehtona on, että elintarvike sisältää vähintään elintarviketietoasetuksen (EU) N:o 1169/2011 liitteessä XIII määritellyn merkitsevän määrän kaliumia. Nestemäiselle elintarvikkeelle tämä on 7,5 % päivittäisestä saannin vertailuarvosta eli kaliumille 150mg/100ml.
Toleranssiohjeen pyöristyssäännön (ks. EU:n toleranssiohje taulukko 4) mukaisesti
kaliumin osalta huomioidaan kolme merkitsevää numeroa, joten ilmoitettu pitoisuus 150mg/100ml tarkoittaa 149,5-150,4mg/100 ml.
Virallisessa valvonnassa kaliumin analyysitulokseksi saadaan 147mg/100ml ja käytetyn menetelmän mittausepävarmuus on ± 4 %. Toleranssiohjeen mukaisesti väitteen käytön ehdon rajoja valvottaessa sallittu poikkeama on merkitsevästä määrästä analyysimenetelmän mittausepävarmuuden verran. Kun analyysituloksessa havaittuun kaliumpitoisuuteen lisätään mittausepävarmuus (147+147*0,04=152,88), havaitaan tuotteen olevan sallitun poikkeaman sisällä.
Ruokaviraston näkemys on, että EU:n toleranssiohjeen periaatteita voidaan soveltaa myös erityisille ryhmille tarkoitettujen elintarvikkeiden viralliseen valvontaan.
Mikäli erityiselle ryhmälle tarkoitetulle elintarvikkeelle on lainsäädännössä määritetty tietyn ravintoaineen osalta koostumusvaatimuksia, eli enimmäis- tai vähimmäisrajoja, saavat analysoidut pitoisuudet poiketa näiden rajojen ulkopuolelle vain analyysimenetelmän mittausepävarmuuden verran.
Muissa tapauksissa virallisessa valvonnassa havaittujen ravintoaineiden, kuten vitamiinien ja kivennäisaineiden, poikkeamien suhteen voidaan soveltaa EU:n toleranssiohjeen taulukon 1 periaatteita. Taulukossa lueteltuihin sallitun poikkeaman arvoihin sisältyy analyysimenetelmän mittausepävarmuus.