Godkännandet av fodertillsatser förutsätter att effekten av dem påvisas hos de djur som de är avsedda för. Enligt förordningen om fodertillsatser (EG) nr 1831/2003 får medlemsstaterna för experiment i vetenskapliga syften som tillsatser godkänna användningen av ämnen som inte är godkända på gemenskapsnivå, med undantag för antibiotika, under förutsättning att experimenten utförs i enlighet med kommissionens anvisningar som ingår i kommissionens förordning (EG) nr 429/2008.
Vem kan ansöka om tillstånd?
Tillstånd kan sökas av t.ex. den som tillverkar det ämne/den mikroorganism/det preparat som ska undersökas eller som släpper ut det på marknaden eller av den som arrangerar experimentet eller den forskningsanstalt som ansvarar för utfodringen av djuren.
Ansökan och bilagor till ansökan
Tillståndsansökan för utfodringsexperiment
Ansökan inlämnas till Livsmedelsverket senast två månader innan det planerade experimentet inleds. Skicka din ansökan via e-post: kirjaamo@ruokavirasto.fi samt också feedadditives@ruokavirasto.fi
eller
via post: Ruokavirasto, kirjaamo, PL 100, 00027 RUOKAVIRASTO
Uppgifter som ska lämnas i ansökan
- namn på sökande och experimentets ansvarsperson samt adress och övriga kontaktuppgifter
- kundnummer för den sökande och experimentets ansvarsperson eller, om sådant saknas, företags- och organisationsnummer eller, om sådant saknas, personbeteckning eller lägenhetssignum,
- experimentets syfte
- tidpunkt för experimentet
- plats där experimentet utförs
- ämne som undersöks
- försöksarrangemang
- kontaktuppgifter till försöksfodrets tillverkare
- de produktionsdjur som ska användas
- tillverkning av försöksfodret och utfodring
- hantering av överblivet försöksfoder
- parametrar som mäts
- sammanfattning av den befintliga informationen om det ämne som ska undersökas
- uppskattning av risk för konsumenter om de animaliska produkterna ska användas som livsmedel
- uppskattning av risk för djur eller miljö om de animaliska produkterna ska användas som biprodukter eller därav framställda produkter enligt förordningen om animaliska biprodukter
Livsmedelsverket kan av grundad anledning från fall till fall kräva att också andra uppgifter.
Avgiften för tillståndansökan
Livsmedelsverket uppbär kostnaderna för handläggningen av tillståndsansökan av sökanden (bedömning av ansökningsmaterialet och förvaltningsbeslut om beviljande av/avslag på tillstånd) i enlighet med betalningsförordningen.
Beviljande/återkallande av tillstånd
Livsmedelsverket kan på basis av bedömning av ansökningsmaterialet bevilja tillstånd om experimentet inte medför sannolika skadliga verkningar för människors eller djurs hälsa eller för miljön. Försöket får påbörjas efter det att tillståndet har beviljats.
Livsmedelsverket kan återkalla tillståndet om tillståndsvillkoren har överträtts. Till exempel
vilseledande uppgifter om det ämne som ska undersökas eller avsevärda avvikelser från den experimentplan som ingick i ansökan kan leda till att tillståndet återkallas. Den som beviljats tillstånd är skyldig att avbryta experimentet om det framkommer skadliga verkningar för människors eller djurs hälsa eller för miljön samt att utan dröjsmål underrätta Livsmedelsverket om saken.
Rapport
Den som beviljats tillstånd ska inom två månader från det att experimentet avslutades sända Livsmedelsverket en rapport om de preliminära resultaten från experimentet och en utredning av att experimentet har genomförts enligt planen.
Ytterligare upplysningar
rehukyselyt@ruokavirasto.fi
Hänvisningar till lagstiftningen:
- foderlag 1263/2020, 23-24 §
- JSMf 1266/2020 om bedrivande av verksamhet inom foderbranschen, 26 §
- (EG) nr 429/2008
- förordning om fodertillsatser (EG) nr 1831/2003, artikel 3
- foderhygienförordningen (EG) nr 183/2005
- krav för registrering och detaljerade bestämmelser (foderföretagare, anmälan för registrering).
- biproduktförordningen (EG) nr 1069/2009
- bestämmelser om animaliska biprodukter och därav framställda produkter