Frågor och svar om störningen i tillgången på injektionspreparaten trimetroprimsulfonamid och flunixinmeglumin
Vilken störning i tillgången är det fråga om?
Störningen i tillgången på injektionspreparaten trimetoprimsulfonamid och flunixinmeglumin hänför sig till misstanken om att tillsatsmedlet DEA inte är säkert för konsumenten. I stället för fyra injektionspreparat med trimetoprimsulfonamid återstår på marknaden endast två preparat (Oriprim vet inj och Borgal vet inj.). Vad Livsmedelsverket vet kommer ingen ändring att ske i tillgången på de oralt intagna preparaten trimetoprimsulfonamid och flunixinmeglumin.
Veterinärläkemedelspreparaten i vilka DEA använts är kritiskt viktiga preparat i Finland.
Livsmedelsverket anser att situationen är oroväckande med tanke på såväl resistensläget som djurens korrekta vård och välbefinnande.
Hur länge varar störningen i tillgången?
Hur länge störningen i tillgången pågår eller om injektionspreparatet som innehåller DEA (Flunixin vet inj) hålls kvar på marknaden vet vi för närvarande inget om. Preparaten som försatts i säljförbud är kritiskt viktiga i Finland. Fimea har meddelat att man utreder alternativen för att få med preparat som innehåller motsvarande aktiva ämnen i läkemedelsbehandlingen av djur.
Vad är DEA?
DEA eller dietanolamin är ett syntetiskt ämne som allmänt används inom industrin. Det har också använts som tillsatsmedel (surfaktant) i veterinärläkemedel. Användning av DEA som tillsatsmedel har tidigare varit tillåtet och i EU har ansetts att DEA inte behövt någon utvärdering av säkerheten med tanke på konsumenten (MRL-utvärdering).
Är DEA ett säkert ämne med tanke på konsumenten?
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) under Europeiska läkemedelsmyndigheten har utrett säkerheten hos DEA som används som tillsatsmedel i veterinärläkemedel med tanke på konsumenten. Kommittén kom i sin utvärdering fram till att man utgående från den information vi nu har tillgång till inte kan utesluta att konsumenten utsätts för en risk, om konsumenten exponeras för rester av dietanolamin via livsmedlen. Av den orsaken krävs ytterligare undersökningar av den säkra mängden DEA och CVMP har ansett att det för DEA bör lämnas en MRL-ansökan i avsikt att utvärdera säkerheten med tanke på konsumenten.
Får jag använda slut de preparat som innehåller DEA och som finns kvar i mitt eget lager?
Preparaten some innehåller DEA och som veterinärerna och produktionsgårdarna har i lager kan användas slut om bara preparatens karenstider följs.
Om inget injektionsmedel med trimetoprimsulfonamid finns att tillgå, vilket preparat ska jag då använda?
Veterinären ska i sitt val av läkemedel beakta rekommendationerna om användningen av antibiotika. Det lönar sig också att med hjälp av provtagning utreda mikroorganismen som står bakom sjukdomen och dess läkemedelskänslighet då anvisningarna om användningen av läkemedel uppdateras. I tillgången på ersättande preparat kan också förekomma störningar så det är skäl att bereda sig på och fundera ut olika alternativ.
Måste jag uppdatera hälsovårdsplanen på gården om gården ingår i det riksomfattande hälsovårdsprogrammet och läkemedel överlåts till gården för kommande behov?
Om en veterinär blir tvungen att byta ut ett använt trimetroprimsulfonamidpreparat till exempel till aminopenicillin på Sikava- eller Naseva-gårdar till vilka läkemedel överlåts med tanke på kommande sjukdomsfall, ska veterinären ge skriftliga anvisningar om hur det nya läkemedlet används på rätt sätt och till dessa delar uppdatera planen över hur läkemedel används på gården.
När kan jag använda eller överlåta fluorokinoloner till en gård?
Användningen av trimetroprimsulfonamider får inte i första hand ersättas med fluorokinoloner. Enligt lagstiftningen får preparat som innehåller fluorokinoloner användas för djur endast om något annat effektivt läkemedel på basen av en tillförlitlig mikrobiologisk diagnos och känslighetsbestämning, epidemiologisk information eller andra veterinärmedicinskt motiverade skäl inte finns att tillgå eller en annan behandling inte vore tillräckligt effektiv. Fluorokinoloner får inte heller överlåtas med tanke på kommande sjukdomsfall till gårdar som ingår i det riksomfattande hälsovårdsprogrammet.
Jag har ännu tillgång till ett injektionspreparat med flunixinmeglumin, till vilka djur borde jag använda det?
Flunixinmeglumin är ett viktigt smärtstillande läkemedel för hästar och inom många användningsområden, såsom vid behandling av kolik, borde läkemedlet ges intravenöst. Livsmedelsverket rekommenderar att de injektionspreparat med flunixinmeglumin som kvarstår i lager reserveras enbart för behandling av hästar.