Med en tillåten avvikelse eller tolerans avses en godtagbar skillnad mellan det näringsvärde som angetts i märkningarna på förpackningen och det näringsvärde som fastställts i den officiella tillsynen vid kontroll av näringsdeklarationen. Då toleranser fastställts har livsmedelssäkerheten och vilseledandet av konsumenten beaktats.
I livsmedelstillsynen följs de toleranser som fastställts i EU:s vägledning om toleranser (Vägledning för behöriga myndigheter vid kontroll av överensstämmelse med EU:s lagstiftningen december 2012):
Det är viktigt att fastställa tillåtna avvikelser för näringsämnen, eftersom det förekommer naturlig variation i livsmedlens näringsämneshalter. Variation i näringsämneshalterna orsakar också till exempel produktions- och lagringsförhållandena. De uppmätta värdena ska ligga inom de tillåtnas avvikelserna under hela hållbarhetstiden.
I toleransvägledningen har getts tillåtna avvikelser för näringsämnen som anges i näringsdeklarationen och riktlinjer för avrundning (tabell 4) som tillämpas på värdena som anges. Av tabell 1 framgår toleranserna för vitaminer och mineralämnen. Toleransgränserna varierar allt enligt det om det rör sig om ett sedvanligt livsmedel eller ett kosttillskott. Den tillåtna avvikelsen är också en annan, då man kontrollerar om villkoren för ett näringspåstående och hälsopåstående uppfylls eller om ett berikat livsmedel innehåller ett vitamin eller mineralämne i den minimimängd som fastställts.
Tabell 1
| Livsmedel | Tillåtna avvikelser (inklusive analysmetodens mätosäkerhet) | |
| Vitaminer | Mineralämnen | |
| Annat livsmedel än kosttillskott | + 50 %* / - 35 % | + 45 % / - 35 % |
| Kosttillskott | + 50 %* / - 20 % | + 45 % / - 20 % |
| Näringsämnen om vilka det framförts ett sådant närings- eller hälsopåstående som avses i förordning (EG) nr 1924/2006 ELLER det rör sig om ett sådant berikat livsmedel som avses i förordning (EG) nr 1925/2006** | + 50 %*/- MU*** | + 45 % /- MU*** |
* För vitamin C i vätskor kan högre övre tillåtna avvikelser godtas.
** Vid tillsyn över att villkoren för en användning av ett sådant närings- eller hälsopåstående som avses i EPRf (EG) nr 1924/20026 uppfylls, då minimi- eller maximimängder fastställts i villkoren eller vid tillsyn över att ett livsmedel som framställts i enlighet med EPRf (EG) nr 1925/2006 innehåller den minimimängd berikat vitamin eller mineralämne som krävs (15 % av referensvärdena för fasta livsmedel och 7,5 % för drycker)
*** Tillämpas en tillåten avvikelse som endast inbegriper analysmetodens mätosäkerhet (MU = measurement uncertainty = mätosäkerhet).
1. Exempel på toleranser som kan tillämpas på livsmedel
Ekologisk lättmjölk innehåller naturligt kalcium 120mg/100ml. Mängden anges i näringsdeklarationen, men inget näringspåstående framförs om det. Enligt avrundningsreglerna i toleransvägledningen (se EU:s toleransvägledning tabell 4) beaktas för kalciumets del tre signifikanta siffror. Den angivna mängden ligger således mellan 119,5 och 120,4mg/100 ml.
Enligt Tabell 1 är livsmedlets tillåtna avvikelse för mineralämnets del + 45 % / - 35 %.
Den tillåtna avvikelsens nedre gräns är således 119,5-119,5*0,35= 77,7 och övre gränsen 120,4+ 120,4*0,45= 175. Beaktande avrundningsreglerna anses resultatet ligga inom den tillåtna avvikelsens variationsbredd, om analysresultatet som erhållits för kalciumet i den officiella tillsynen ligger mellan 77,7 och 175mg/100ml.
2. Exempel på toleranser som kan tillämpas, om ett närings- eller hälsopåstående framförs om ett livsmedel
Kalium har tillsatts i en saftdryck och i märkningarna på förpackningen har framförts påståendet ”innehåller kalium”. På förpackningen har angetts att livsmedlet innehåller 150mg/100ml kalium.
Enligt förordningen om näringspåståenden och hälsopåståenden är ett villkor för användning av påståendet ”innehåller kalium” att livsmedlet innehåller minst den betydande mängd kalium som fastställts i bilaga XIII till förordningen (EU) nr 1169/2011 om livsmedelsinformation. För drycker är det 7,5 % av det dagliga referensintaget dvs. för kalium 150mg/100ml.
Enligt avrundningsreglerna i toleransvägledningen (se EU:s toleransvägledning tabell 4) beaktas för kaliumets del tre signifikanta siffor så den angivna mängden 150mg/100ml innebär 149,5-150,4mg/100 ml.
I den officiella tillsynen erhålls för kaliumet analysresultatet 147mg/100ml och den anlitade metodens mätosäkerhet är ± 4 %. Enligt toleransvägledningen avviker den tillåtna avvikelsen vid tillsyn över gränserna för villkoret från den betydande mängden i samma utsträckning som analysmetodens mätosäkerhet. Då mätosäkerheten adderas till kaliumhalten som konstaterats i analysresultatet (147+147*0,04=152,88), konstateras att produkten ligger inom den tillåtna avvikelsen.
3. Livsmedel för särskilda grupper
Toleransvägledningen tillämpas inte på sådana livsmedel för särskilda näringsändamål som avses i jord- och skogsbruksministeriets förordning 121/2010. På livsmedel för särskilda näringsändamål tillämpas än så länge Eviras (numera Livsmedelsverkets) tidigare vägledning om toleranser tills toleranser som ska tillämpas på livsmedel avsedda för särskilda grupper ges på gemenskapsnivå i samband med att arbetet att förnya lagstiftningen om livsmedel för särskilda grupper. För näringsämnen som angetts på livsmedel för särskilda näringsändamål kan således tillåtas följande avvikelser: - Näringsämnesunderskridningar: högst -20% - Näringsämnesöverskridningar: mineralämnen högst +20%, vitaminer högst +50%, vitamin C högst +100% - Utöver det beaktas den anlitade analysmetodens mätosäkerhet - Om sammansättningskrav (maximi- och/eller minimigränser) för ett visst näringsämnes del fastställts för ett livsmedel för särskilda näringsändamål, får de analyserade halterna avvika utanför dessa gränser endast i samma utsträckning som analysmetodens mätosäkerhet.