Plasförordningen 10/2011 (EU)

Av de materialspecifika författningarna är plastförordningen 10/2011 (välj alltid den senaste konsoliderade versionen) absolut den mest täckande och den tjänar i många fall som ett exempel också på kraven som ställts på andra produkter.

Förordningen gäller enkelskiktsmaterial av plast, flerskiktsmaterial av plast jämte plastskikt i multimaterial, plastbeläggningar på lock för konservburkar och tryckta eller belagda plastmaterial.

Vid tillverkning av plast som kommer i kontakt med livsmedel får användas endast de monomerer, tillsatser eller andra utgångsämnen som räknats upp i bilaga I till plastförordningen 10/2011.

För en del av ämnena i bilaga I har fastställts ett specifikt gränsvärde för migrationen, ett SML-gränsvärde, och migrationen av ämnet i fråga ska stanna under detta gränsvärde. Totalt får migrationen (OML) av ämnen vara 10 mg/dm2 av materialets kontaktyta.

Bilaga två ger en specifik övergångsgräns för primära aromatiska aminer (PAA-föreningar) och olika metaller.

Bilagorna III och V till förordningen innehåller riktlinjer för testning av  plastik kontaktmaterial. Plastmaterial som kommer i kontakt med livsmedel ska alltid testas med avseende på total migration och särskilda migration av tillåtna ämnen under förhållanden som motsvarar driftsförhållandena.

En mall för försäkran om överensstämmelse för kontaktmaterial av plast finns i bilaga IV till föreskrifterna. EU-kommissionen har också utarbetat detaljerade riktlinjer för innehållet i försäkran om överensstämmelse för plastmaterial som kommer i kontakt med livsmedel i olika handelsled.

Du hittar anvisningar av plastförordningen (olika språkversioner), inklusive anvisningar för upprättande av en försäkran om överensstämmelse, här. Det bör noteras att riktlinjerna inte har uppdaterats sedan 2016. Följaktligen är riktlinjerna inte längre uppdaterade i alla avseenden. 

Den senaste ändringen av plastförordningen (EU) 351/2025 offentliggjordes den 21.2.2025.

Ändringarna gäller bland annat renhetskrav för godkända föreningar (inklusive naturliga och återvunna material) och märkning av material och produkter. Innehållet i försäkran om överensstämmelse (bilaga IV) och testanvisningarna för plastmaterial för upprepad användning (bilaga V) har också förtydligats. Ändringen uppdaterade också GMP-förordningen och upphävde den så kallade ”positivlistan” för biocider.

Det finns en övergångsperiod för ändringen av förordningen. Material och produkter av plast som uppfyller kraven i förordning (EU) nr 10/2011, i den lydelse som var tillämplig före ikraftträdandet av den här förordningen, och kraven i annan relevant unionslagstiftning och som släpptes ut på marknaden för första gången före den 16 september 2026 får fortsätta att släppas ut på marknaden till dess att lagren har tömts.

Språkversionerna av ändringen av plastförordningen finns här.

Sidan har senast uppdaterats 26.2.2025