Verestä saatavat ja muut välituotteet

Tarkasta myös yleiset tuontiehdot

”välituotteella” tarkoitetaan eläinperäisestä sivutuotteesta johdettua tuotetta

a) joka on tarkoitettu käytettäväksi lääkkeiden, eläinlääkkeiden, lääkinnällisiin ja eläinlääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden, aktiivisten implantoitavien lääkinnällisten laitteiden, in vitro -diagnostiikkaan lääkinnällisiin ja eläinlääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden, laboratorioreagenssien tai kosmeettisten valmisteiden valmistuksessa seuraavasti:

i) aineksena valmistusprosessissa tai valmiin tuotteen lopputuotannossa;

ii) varmentamisessa tai verifioinnissa valmistusprosessin aikana; tai

iii) valmiin tuotteen laadunvalvonnassa;

b) jonka suunnittelu-, muunto- ja valmistusvaiheet on toteutettu niin pitkälle, että sitä voidaan pitää johdettuna tuotteena ja että aines soveltuu a kohdassa tarkoitettuihin tarkoituksiin joko suoraan tai tuotteen komponenttina;

c) joka kuitenkin vaatii jonkin verran jatkovalmistusta tai -muuntamista, kuten sekoittamista, pinnoittamista, kokoamista tai pakkaamista, jotta se soveltuu tapauksen mukaan saatettavaksi markkinoille tai otettavaksi käyttöön lääkkeenä, eläinlääkkeenä, lääkinnällisiin ja eläinlääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuna lääkinnällisenä laitteena, aktiivisena implantoitavana lääkinnällisenä laitteena, in vitro -diagnostiikkaan lääkinnällisiin ja eläinlääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuna lääkinnällisenä laitteena, laboratorioreagenssina tai kosmeettisena valmisteena;

Sallitut alkuperämaat

Välituotteita on sallittua tuoda kolmansista maista, jotka on mainittu Maailman eläintautijärjestön WOAH:n tiedotuslehdessä olevassa jäsenluettelossa 

Sallitut alkuperälaitokset

ne tulevat laitoksesta, alkuperämaan toimivaltainen viranomainen on rekisteröinyt tai hyväksynyt. EU:n hyväksymät laitokset löydät tästä linkistä (EU komission, englanniksi) 

Monitorointi

Asianomaisen rajatarkastusaseman virkaeläinlääkärin on ilmoitettava lähetyksestä määräpaikan laitoksesta vastaaville viranomaisille Traces-järjestelmän kautta. Tuotteen vastaanottajan on ilmoitettava erän saapumisesta valvovalle viranomaiselle (Kunnaneläinlääkäri).

Määränpäälaitos

Välituotteita vastaanottavan ja / tai käsittelevän laitoksen on oltava rekisteröity Ruokaviraston ylläpitämään rekisteriin. Lisätietoja löydät sivuiltamme

Laitoksella on oltava valvova viranomainen, joka vastaa myös monitoroitujen näytteiden kuittauksesta TRACES-järjestelmään.

Laitoksen on vastattava kirjanpidosta ja toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle pyynnöstä välituotteiden ostoa, myyntiä, käyttöä, varastoja ja hävittämistä koskevat tiedot, joita tarvitaan sen selvittämiseksi, onko tämän asetuksen säännöksiä noudatettu

Sivu on viimeksi päivitetty 23.5.2023