1 Johdanto

Elintarvikeketjun viranomaisvalvonnan tarkoituksena on varmistaa, että toimijat noudattavat ja toiminta, tuotteet ja niistä annettavat tiedot vastaavat lainsäädännön vaatimuksia. Valvontaa toteutetaan myös kaupan hyvien käytäntöjen varmistamiseksi ja kuluttajien etujen suojaamiseksi. Hyvin toimiva viranomaisvalvonta auttaa toimijoita toimimaan oikein ja vahvistaa niiden kilpailukykyä.

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2017/625 (niin kutsuttu virallista valvontaa koskeva asetus) on annettu yleiset säännökset Euroopan unionin ja EU:n jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten suorittamaan viralliseen valvontaan. Asetuksen tavoitteena on varmistaa elintarvikeketjussa:

• ihmisten terveys elintarviketurvallisuuden sekä elintarvikkeiden laadun ja terveellisyyden osalta,
• eläinten terveys,
• kasvien terveys,
• eläinten hyvinvointi,
• kuluttajien suojeleminen, mukaan lukien harhaanjohtamisen torjunta,
• ympäristön suojelu.

Kunkin EU:n jäsenvaltion on laadittava monivuotinen kansallinen valvontasuunnitelma, jolla varmistetaan virallista valvontaa koskevan asetuksen ja EU:n yleisen elintarvikeasetuksen ((EY) N:o 178/2002) tehokas täytäntöönpano.

Suomen monivuotinen kansallinen valvontasuunnitelma, VASU, on kaikkien elintarvikeketjun viranomaisten yhteinen ”tiekartta”, jonka avulla varmistetaan valtakunnallisesti viranomaisvalvonnan poikkileikkaavat ja yhdenmukaiset tavoitteet ja painopisteet sekä laatu ja kehittäminen. Suomessa VASUun on sisällytetty kaikki elintarvikeketjun valvontajärjestelmät riippumatta siitä, kuuluvatko ne virallista valvontaa koskevan asetuksen soveltamisalueeseen. Viranomaistoiminnan edellytetään huomioivan yhteiskunnalliset muutokset ja mahdolliset uudet riskit. Näiden hallinnassa VASU on yksi tärkeimmistä työkaluista, sillä se perustuu toiminnan jatkuvan kehittämisen periaatteeseen. Kukin toimivaltainen viranomainen käyttää VASUa oman toimintansa suunnitteluun, toteuttamiseen ja seurantaan.

Tämä on Osa 1 Elintarvikeketjun monivuotisesta kansallisesta valvontasuunnitelmasta. Osassa 1 kuvataan muun muassa elintarvikeketjun valvonnan yleinen järjestäminen Suomessa, kaikille valvontajärjestelmille yhteiset valvonnan ja laadun yleiset periaatteet, koordinaatiokanavat, valmiussuunnitelmat sekä elintarvikeketjun valvonnan strategiset tavoitteet. Toimenpiteet päämäärien saavuttamiseksi on kuvattu osassa 2, ja osissa 3-5 kuvataan tarkemmin yksittäiset valvontajärjestelmät niiden tavoitteineen ja toimintamekanismeineen.

Elintarvikeketjun valvonnan keskusviranomaisena Ruokavirasto koordinoi VASUn laatimista ja raportointia ja toimii sen kansallisena yhteyspisteenä. Yhteystiedot VASU-asioissa: mancp-nas@ruokavirasto.fi.

2 Elintarvikeketjun viranomaisvalvonta Suomessa

2.1 Toimivaltaiset viranomaiset

Suomen elintarvikeketjun valvonnan viranomaisverkosto koostuu valtionhallinnon ministeriöistä, keskusviranomaisista ja aluehallintoviranomaisista sekä itsehallinnollisista kunnista ja Ahvenanmaan itsehallintoalueen toimielimistä (Taulukko 2.1.1). Lisäksi kansallisessa lainsäädännössä määriteltyjä valvontatehtäviä voidaan siirtää viranomaisverkoston ulkopuolisille tahoille. Elintarvikkeita, maataloustuotteita, maa- ja metsätalouden tuotantotarvikkeita, kasvinterveyttä, eläinten terveyttä ja hyvinvointia sekä näiden valvontaa koskevan lainsäädännön valmistelusta, norminannosta ja ohjauksesta vastaa maa- ja metsätalousministeriö (MMM) ja tehtäväalueen valvonnasta vastaa keskusvirastona Ruokavirasto. Ahvenanmaalla on lainsäädäntövalta niissä asioissa, jotka Ahvenanmaan itsehallintolain (1144/1991) mukaan kuuluvat maakunnan toimivaltaan. Muilta osin Ahvenanmaalla noudatetaan valtakunnan lainsäädäntöä.

Elintarvikeketjun valvontaan osallistuvien eri viranomaisten tulosohjausvastuu ja siten resurssiohjaus on eri ministeriöillä, joten viranomaisten tulossopimuksissa huomioidaan kaikkien niitä koskevien hallinnonalojen tehtävät mukaan lukien elintarvikeketjun valvonta.

Kuva 2.1.1. Suomen elintarvikeketjun viranomaisvalvonnan ohjauksen ja toimeenpanon tehtävänjako (Klikkaamalla kuvan päällä saat sen suuremmaksi).

Kuvassa 2.1.1 on esitetty elintarvikeketjun toimivaltaiset viranomaiset, näitä tulosohjaavat ministeriöt sekä muita valvontatehtäviä suorittavat tahot. Elintarvikeketjun tarkemmat valvontatehtävät ja niihin osallistuvien viranomaisten roolit esitetään sektorikohtaisissa valvontajärjestelmien kuvauksissa, joita tarkennetaan tarvittaessa (osat 3-5). Valvontatehtävien koordinaatioon toimivaltaisten viranomaisten välillä hyödynnetään useita yhteistyötapoja (kappale 5.1).

Taulukko 2.1.1. Elintarvikeketjun valvontaviranomaiset ja niitä ohjaavat ministeriöt sekä linkit kyseisten organisaatioiden internet-sivuille. Viranomaisten organisaatiokaaviot ovat löydettävissä niiden internetsivuilta.

2.2 Valvontaviranomaisten toimivalta

Viranomaisilla tulee olla oikeudellinen toimivalta suorittaa virallista valvontaa ja muita virallisia toimia ja toteuttaa heille kuuluvat tehtävät. Viranomaisilla täytyy olla esimerkiksi tarvittaessa pääsy toimijoiden tiloihin ja toimintaa koskeviin asiakirjoihin.

Valvontatoiminta perustuu lainsäädäntöön, jossa on nimetty kunkin sektorin toimivaltaiset viranomaiset. Kaikilla tietyn lain mukaisilla viranomaisilla ei välttämättä ole toimivaltaa kaikkiin kyseisen lain mukaisiin tehtäviin.

Tiedonsaanti- ja tarkastusoikeuksien toteutumisen varmistamiseksi viranomainen voi tehostaa päätöksiään uhkasakolla sekä saada virka-apua poliisilta ja muilta viranomaisilta. Kieltäytyminen valvonnassa välttämättömien tietojen toimittamisesta voi olla myös rangaistavaa. Tietojensaantioikeuksia muilta viranomaisilta (esimerkiksi Verohallinnolta) pyritään parantamaan ja selkeyttämään kansallisessa lainsäädännössä. Pääsääntöisesti valvontaviranomaisilla on sektorikohtaisen lainsäädännön nojalla oikeus saada tarvitsemansa tiedot valtion ja kuntien viranomaisilta.

Taulukko 2.2.1. Kansalliset lait, joissa määritelty kullakin sektorilla toimivaltaiset viranomaiset.

2.3 Viranomaistehtävien siirto

Tehtävien siirtäminen

Virallista valvontaa koskeva asetus mahdollistaa viranomaistehtävien siirrot sekä sen kriteerit täyttäville toimielimille että luonnollisille henkilöille. Toimivaltaisen viranomaisen tehtävien siirto edellyttää, että tehtävistä, jotka toimeksiannon saanut toimielin tai luonnollinen henkilö saa suorittaa, annetaan kirjallisesti tarkka kuvaus, sekä määritetään edellytykset, joiden täyttyessä se saa suorittaa kyseiset tehtävät.

Virallista valvontaa koskevassa asetuksessa määritellään erilaiset edellytykset viralliseen valvontaan ja muihin virallisiin toimiin kuuluvien tehtävien siirtämiselle (Taulukko 2.3.1).

Taulukko 2.3.1 Virallisen valvonnan ja muiden virallisten toimien siirtämisen edellytykset virallista valvontaa koskevassa asetuksessa.

Tehtävien siirrossa keskeistä on tarvittava asiantuntemus, välineet ja infrastruktuuri, soveltuva pätevyys ja kokemus sekä puolueettomuus ja eturistiriitojen puuttuminen sekä se, että käytössä on järjestelyt tehokkaan ja vaikuttavan koordinoinnin varmistamiseksi toimivallan siirtävien toimivaltaisten viranomaisten ja toimeksiannon saaneen tahon välillä.

Virallista valvontaa koskeva asetus edellyttää toimivaltaisen viranomaisen varmistavan, että toimeksiannon saaneella elimellä tai luonnollisella henkilöllä, jolle tehtävät on siirretty, on tarvittava toimivalta tehtävien suorittamiseksi vaikuttavasti. Tämän vuoksi on selkeintä, että delegointimahdollisuuksien käyttöönotosta on säädetty myös kyseisessä kansallisessa lainsäädännössä. Myös tilanteessa, jossa EU:n jäsenvaltio ei pidä tarkoituksenmukaisena, että kaikilla tietyn sektorin toimivaltaisilla viranomaisilla on delegointioikeus, tarvitaan kansallista lainsäädäntöä rajaamaan delegointioikeus vain tietyille toimivaltaisille viranomaisille.  Kansallisissa säädöksissä on pääsääntöisesti päädytty mahdollistamaan tehtävien siirto vain luonnollisille henkilöille, koska käytännössä ei ole ilmennyt tarvetta siirtää tehtäviä toimeksiannon saaneille elimille. Elintarvikelain ja kasvinterveyslain mukaan viralliseen valvontaan ja muihin virallisiin toimiin liittyviä tarkastuksia, tutkimuksia ja selvityksiä voidaan siirtää toimeksiannon saaneen elimen tehtäväksi.

On huomattava, että virallista valvontaa koskevan asetuksen lisäksi reunaehdot viranomaistehtävien siirrolle antaa Suomen perustuslaki (124 §). Perustuslaki sallii esimerkiksi tarkastus- ja näytteenottotehtävien siirtämisen yksityisille tahoille.

Eri laajuisista tehtäviensiirtoa koskevista mahdollisuuksista on säädetty useissa elintarvikeketjun valvontaa koskevissa säädöksissä. Kyseessä ovat lähinnä tarkastus- ja näytteenottotehtävät. Siirtomahdollisuuksia myös käytännössä käytetään, tosin lähinnä luonnollisille henkilöille siirron osalta. Tahoja, joille tehtäviä on siirretty, koulutetaan säännöllisesti. Lisäksi heidän toimintaansa tarkastetaan ja auditoidaan. Tarkemmat tiedot tehtävien siirrosta on kuvattu valvontajärjestelmien kuvausten yhteydessä (osat 3-5).

2.4 Resurssit

Elintarvikeketjun viranomaisvalvonnan henkilöresurssit ovat pysyneet viime vuosina suhteellisen vakiona. Henkilöresursseja näihin tehtäviin on valtakunnallisesti käytössä yhteensä noin 1250-1350 henkilötyövuotta, joista noin 60 % kohdentuu elintarviketurvallisuuden valvontasektorille, noin 25 % eläinten terveydelle ja hyvinvointiin, ja noin 15 % kasvintuotannon sektorille.

Viranomaisverkoston tehtävät ovat lisääntyneet ja valvottava toimintakenttä on jatkuvasti monipuolistunut. Henkilöresurssien määrän lisäksi valvonnan tehokkaaseen toimintaan liittyy resurssien käyttöön ja kohdentamiseen vaikuttavia tekijöitä, joita ovat muun muassa valvonnan riskiperusteinen kohdentaminen, henkilöstön osaaminen ja sen kehittäminen, toimintamallien uudistukset sekä tiedon hyödyntämisen ja digitalisaation aste valvontajärjestelmässä. Riskiperusteisuutta ja riskien luokittelua on kuvattu yleisessä osassa kappaleessa 4.2 sekä yksityiskohtaisemmin yksittäisten valvontajärjestelmien kuvauksissa (osat 3-5).

Kuva 2.4.1 Henkilöresurssien jakautuminen elintarvikeketjun viranomaisten kesken (2019). Resurssit yhteensä noin 1250-1350 henkilötyövuotta.

Käytössä olevat henkilöresurssit jakaantuvat viranomaisten kesken kuvan 2.4.1 mukaisesti ja kukin viranomainen vastaa itse omista resursseistaan. Resurssien mahdollisimman tehokasta käyttöä ohjataan lainsäädännöllä tai tulossopimuksilla joko keskusviranomaisten tai ohjaavien ministeriöiden kanssa. Valvontajärjestelmissä käytössä olevat ohjausmallit on esitetty niiden kuvausten yhteydessä (osat 3-5).

Elintarvikeketjun viranomaisresursseista noin 76 % kohdistuu valvontaan, noin 23 % laboratoriotoimintaan ja riskinarviointiin, sekä loput tieteelliseen tutkimukseen (kuva 2.4.2).  Nimetyt laboratoriot suorittavat tehtäviä viranomaisten toimeksiannosta, eikä näitä resursseja ei ole huomioitu kuvassa.

Kuva 2.4.2 Elintarvikeketjun viranomaisresurssien jakautuminen erilaisten tehtävien ja toimintojen kesken (2019). Kuvassa ei ole huomioitu nimettyjä laboratorioita.

Henkilöresurssin ja osaamispääoman lisäksi viranomaisilla on myös muita resursseja, kuten toimitilat kalusteineen, laitteet ja välineet sekä tietojärjestelmät ja IT-tuki. Näitä ei ole huomioitu edellä olevissa kuvissa. Kukin viranomainen vastaa itse myös muiden resurssien hallinnasta ja riittävyyden arvioinnista.

2.5 Kansalliset vertailulaboratoriot ja nimetyt laboratoriot

Kansallisina vertailulaboratorioina toimivat Ruokavirasto, Tullilaboratorio ja Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL (Kuva 2.5.1). Kansallisten vertailulaboratorioiden toiminta-alue ja työnjako perustuu maa- ja metsätalousministeriön nimeämispäätökseen ja vastaa EU-vertailulaboratorioiden toiminta-alueita.

Kuva 2.5.1 Kansalliset vertailulaboratoriot.

Kansalliset vertailulaboratoriot ovat omilla toimialoillaan akkreditoituja laboratorioita. Akkreditoinnin pätevyysalue sisältää vertailulaboratoriotoimintaan kuuluvat analyysi- ja testausmenetelmät. Pätevyyden toteamisen on tehnyt FINAS-akkreditointipalvelu, jonka akkreditoinnit ovat eurooppalaisen vastavuoroisen hyväksynnän piirissä ja asetuksen (EY) N:o 765/2008 mukaisia.

Kansalliset vertailulaboratoriot tarjoavat analyysipalveluita viranomaisille erityisesti häiriötilanteissa sekä huolehtivat muun muassa positiivisten patogeeninäytteiden varmistus- ja jatkotutkimuksista. 

Asiantuntijuus sekä luotettavien ja nykyaikaisten menetelmien ylläpito on keskeinen osa vertailulaboratoriotoimintaa, jotta laboratoriokenttää voidaan neuvoa ja tarvittaessa tarjota tieteellistä ja teknistä apua valvonnan toteuttamisessa. Kansalliset vertailulaboratoriot osallistuvat EU:n vertailulaboratorioiden (EURL) kokouksiin, koulutukseen ja vertailumittauksiin, sekä sen lisäksi ISO:n, CEN:in, EPPO:n, ISTA:n ja NMKL:n menetelmäkehitystyöhön.

Tiedot vertailulaboratoriotoiminnasta, tiedotteet, koulutukset ja kaikkien vertailulaboratorioiden yhteystiedot löytyvät Ruokaviraston ylläpitämiltä verkkosivuilta. Sivut avautuvat tästä linkistä.

Nimetyt laboratoriot

Virallisen valvonnan ja muiden virallisten toimien yhteydessä otettuja näytteitä tutkitaan kansallisten vertailulaboratorioiden lisäksi Ruokaviraston nimeämissä virallisissa laboratorioissa. Viralliseksi laboratorioksi Ruokavirasto voi nimetä hakemuksen perusteella laboratorioita, jotka käyttävät analytiikassa säädösten edellyttämiä ja soveltuvia tutkimusmenetelmiä. Viralliseksi laboratorioksi nimettävän laboratorion tulee myös noudattaa standardin ISO 17025 mukaista laatujärjestelmää ja sillä tulee olla FINAS-akkreditointipalvelun myöntämä akkreditointi. Akkreditoinnin pätevyysalueen tulee kattaa viralliseen valvontaan käytettävät menetelmät.

Nimetyt viralliset laboratoriot vastaavat merkittävästä osasta elintarvikevalvonnan analyysipalveluita. Osa tutkimuksista tehdään myös vertailulaboratorioissa.

Myös rehujen, lannoitevalmisteiden, siementen, sivutuotteiden sekä eläin- ja kasvitautien valvontaan liittyvät viralliset tutkimukset voidaan tehdä nimetyissä laboratorioissa. Kuitenkin nämä tutkimukset ovat valvottavana eläintautina pidettävää salmonellaa lukuun ottamatta keskittyneet pääasiassa Ruokavirastoon.

Nimetyt laboratoriot vastaavat suurelta osin elintarvike- ja rehualan toimijoiden lakisääteisten omavalvontanäytteiden sekä kansallisissa seurantaohjelmissa, kuten salmonella- ja STEC-seuranta, otettavien omavalvontanäytteiden tutkimisesta.

Laboratorio, joka tutkii vain omavalvontanäytteitä, voi hakea Ruokavirastolta nimeämistä omavalvontalaboratorioksi. Nimettävän omavalvontalaboratorion tulee noudattaa standardin ISO 17025 mukaista laatujärjestelmää ja sen tulee olla FINAS-akkreditointipalvelun arvioima.

Vertailulaboratoriot ohjaavat nimettyjä laboratorioita tiedotuksen, neuvonnan ja koulutuksen avulla, järjestävät tarvittaessa vertailututkimuksia sekä seuraavat nimettyjen laboratorioiden menestymistä ulkopuolisten vertailukoejärjestäjien pätevyyskokeissa.

Ruokavirasto valvoo ja auditoi nimettyjen laboratorioiden toimintaa muun muassa seuraamalla kansallisen akkreditointielimen vuosittaisten määräaikaisarviointien tuloksia ja laboratorioiden akkreditoituja pätevyysalueita. Viralliseen valvontaan tarvittavan rutiinianalytiikan saatavuudesta saadaan tietoa laboratorioiden nimeämisprosessin yhteydessä sekä nimettyjen laboratorioiden rekisteristä. Vertailulaboratoriot osallistuvat valvonta- ja seurantaohjelmien toteuttamiseen sekä harvinaisten tutkimusten hankkimiseen pystyttämällä tai alihankkimalla analytiikkaa tarvittaessa.

Ajantasainen luettelo Ruokaviraston nimeämistä laboratorioista.

3 Valvonnan strategiset tavoitteet ja toimenpiteet niiden saavuttamiseksi

3.1 Tavoitteet ja toimenpiteet

Suomen valtio varmistaa monivuotisin suunnitelmin, että taloutta ja toimintaa koskevat strategiset linjaukset huomioidaan ministeriöiden toimialoilla. Maa- ja metsätalousministeriön (MMM) hallinnonalan strategiaa vuoteen 2030 hyödynnetään elintarvikeketjun valvonnan tulosohjauksessa ja johtamisessa, sillä sen keskeisten tavoitteiden voidaan katsoa koskevan myös elintarvikeketjun valvontaa. Elintarvikeketjun valvonnan strategisessa suunnittelussa huomioidaan myös muut toimialaan liittyvät strategiat, kuten Euroopan vihreän kehityksen ohjelman Pellolta pöytään -strategia, sekä valtion talousarvio ja maa- ja metsätalousministeriön ja Ruokaviraston välinen tulossopimus. Nykyinen VASU on laadittu vuosille 2021-2024, koska vaalikauden 2023-2026 hallitusohjelman mahdolliset strategiset muutoslinjaukset voidaan sisällyttää VASUun tulosohjauksen ja Elintarvikeketjun valvonnan VASU-vuosikellon (Kuva 3.3.2) mukaisesti käytännössä vasta vuodesta 2025 alkaen.

Elintarvikeketjun valvonnan strategiset päämäärät

Kaikista toimivaltaisista viranomaisista koostuva Elintarvikeketjun valvonnan koordinaatioryhmä on sopinut Ruokaviraston strategisten vaikuttavuuspäämäärien (Taulukko 3.1.1.) koskevan kaikkien elintarvikeketjun viranomaisten toimintaa. Päämäärien saavuttamiseksi viranomaiset tekevät tiivistä yhteistyötä muiden elintarvikeketjun viranomaisten, sidosryhmien ja asiakkaiden kanssa.

Taulukko 3.1.1. Elintarvikeketjun valvonnan yhteiset strategiset vaikuttavuuspäämäärät ja niiden tarkennetut tavoitteet (Ruokaviraston strategiasta).

Näiden, kaikkia elintarvikeketjun valvontaviranomaisia koskevien yhteisten strategisten vaikuttavuuspäämäärien lisäksi kullakin viranomaisella voi olla omia strategisia tavoitteitaan ja toimenpidesuunnitelmiaan. Lisätietoja eri viranomaisorganisaatioista sekä niiden tavoitteista ja toimenpiteistä on löydettävissä kunkin viranomaisen internet-sivuilta (taulukko 2.1.1.).

Strategisten vaikuttavuuspäämäärien edistämiseksi viranomaisvalvonnalle on Elintarvikeketjun valvonnan koordinaatioryhmässä sovittu yhteiset kehitysteemat:

• Tiedolla johtaminen ja digitalisaatio
• Petoksellisen toiminnan torjunta viranomaisyhteistyönä
• Valmius ja kriisinhallinta

Näistä kehitysteemoista, aikaisemmista valvontatuloksista ja muista suunnitteluun vaikuttavista tekijöistä (uudet riskit, uusi tieteellinen tieto, auditointien tulokset, lainsäädännön muutokset, toimintaympäristön muutokset) johdetut valvonnan painopisteet vuosille 2021-2024 on esitetty sektoreittain VASUn osassa 2. Suunniteltuja toimenpiteitä tarkennetaan tai muutetaan tarvittaessa VASUn vuosittaisen uudelleentarkastelun yhteydessä (kappale 3.3). Ruokavirasto valmistelee kunkin vuoden painopisteiden tarkemmat kuvaukset edellisen vuoden syksynä. Kuvaukset julkaistaan elintarvikeketjun viranomaisille tarkoitetussa Pikantti-ekstranetissä, Ruokaviraston toimintasuunnitelmassa ELY-keskuksille tai Eläinlääkintähuollon valtakunnallisessa ohjelmassa.

Yhteisten kehitysteemojen lisäksi elintarvikeketjun valvonnassa on toimintaympäristön muutokset huomioiden edistettävä etämyynnin valvonnan kehittämistä. Toistaiseksi on kuitenkin tarkoituksenmukaista, että tätä kehitystyötä edistää ensisijaisesti Ruokavirasto, tarvittaessa yhteistyössä muiden viranomaisten kanssa.

3.2 Toimivaltaisen viranomaisen valvontasuunnitelman laatiminen

Viranomaisvalvontaa on toteutettava kaikkien toimijoiden osalta säännöllisesti, riskiperusteisesti ja sopivalla tiheydellä tavoitellun vaikuttavuuden aikaansaamiseksi. Suunnitelmallista valvontaa suunnataan kohteisiin, joissa sille on eniten tarvetta. Valituksiin tai epäilyihin perustuva valvonta on kuitenkin yleensä priorisoitava ja tehtävä kiireellisesti. Viranomaistoiminnalla tarkoitetaan tarkastustoiminnan lisäksi myös muita lainsäädännön noudattamiseen tähtääviä valvontaviranomaisen toimenpiteitä, esimerkiksi neuvontaa tai terveyshaittojen ennaltaehkäisyä. Yhteistyö ja avoin vuoropuhelu toimijoiden ja viranomaisten välillä edistää valvonnan vaikuttavuutta.

Kukin toimivaltainen viranomainen laatii oman valvontasuunnitelmansa. Toimivaltaisen viranomaisen tulee ottaa omia valvontasuunnitelmiaan laatiessaan huomioon:

• valvonnan yleiset periaatteet ja tavoitteet (mukaan lukien säännöllinen ja kattava valvonta, jossa huomioidaan muun muassa lainsäädännön asettamat minimivaatimukset tarkastustiheyksille ja säännöllisen valvonnan riskiperusteisuus),
• VASUn yhteiset kehitysteemat ja valvonnan valtakunnalliset painopisteet,
• aikaisemmat valvontatulokset, auditoinnit ja arviointi- ja ohjauskäynnit sekä niiden edellyttämät korjaavat toimenpiteet,
• mahdolliset toimintaympäristön muutoksista aiheutuvat toimenpiteet,
• muut viralliset toimet (mukaan lukien toimijoiden ohjaus ja neuvonta),
• mahdollinen ennakoimaton työ (esimerkiksi epäilyyn perustuva valvonta),
• viranomaisen mahdolliset omat strategiset tai muut tavoitteet.

Ruokavirasto on laatinut ohjeita valvontasuunnitelmien laatimiseksi mm. elintarviketurvallisuuden ja eläinten terveyden ja hyvinvoinnin alueilla.

Valvontaviranomaisella on oltava palveluksessaan tai sopimuksen perusteella käytettävissään tarpeellinen määrä pätevää ja riittävän kokemuksen omaavaa henkilöstöä. Jos resurssit eivät vastaa valvonnan tarvetta, on valvontasuunnitelmassa oltava selostus siitä, miten valvontavelvoitteet hoidetaan. Tarvittaessa esitetään toimenpiteet asian korjaamiseksi. Käytettävissä olleiden resurssien suhdetta valvontatarpeeseen on arvioitava niin suunnittelun kuin toteutumisen arvioinnin yhteydessä. Resursseja on aikaisempien vuosien valvontakokemusten perusteella varattava myös muuhun kuin säännölliseen valvontaan.

3.3 VASUn uudelleentarkastelu

Strategista suunnittelua ja siitä johdettuja toimenpiteitä täydentää vuosittainen valvontasuunnitelmien ja -tulosten arviointi. Elintarvikeketjun valvonnassa noudatetaan toiminnan jatkuvan parantamisen periaatetta (Plan–Do–Check–Act eli PDCA, Kuva 3.3.1.). Tämä tarkoittaa, että asetettuja toimenpidesuunnitelmia arvioidaan ja tarkastellaan vuosittain. Uudelleenarvioinnin yhteydessä otetaan huomioon muun muassa aikaisemmat valvontatulokset ja niiden edellyttämät korjaavat toimenpiteet, mahdolliset auditointihavainnot sekä lainsäädännön ja toimintaympäristön muutokset. Päivitetty toimintaympäristöanalyysi julkaistaan vuosittain osana maa- ja metsätalousministeriön ja Ruokaviraston välistä tulossopimusta.

Kuva 3.3.1. Jatkuva parantaminen elintarvikeketjun valvonnassa (Klikkaamalla kuvan päällä saat sen suuremmaksi).

Kukin toimivaltainen viranomainen arvioi toimintaansa sekä sen tuloksellisuutta ja vaikuttavuutta oman roolinsa ja toimivaltansa mukaisesti. Valvontasuunnitelmien ja -tulosten arviointi koostetaan viranomaisen omaan vuosiraporttiin tai vastaavaan arviointiin. Valtakunnallisesti Ruokavirasto laatii niin kutsutut sektorikohtaiset VASU-raportit sekä näistä koostetun, Euroopan komissiolle toimitettavan raportin elintarvikeketjun valvonnan toteutumisesta Suomessa, sekä julkaisee ne internet-sivuillaan.

Vuosittaiset VASUun tarvittavat toimenpidepäivitykset laaditaan Ruokaviraston johdolla muun muassa Elintarvikeketjun valvonnan koordinaatioryhmässä sekä muissa viranomaisten yhteistyötapaamisissa. Toimivaltaiset viranomaiset ottavat päivitykset huomioon omia valvontasuunnitelmiaan laatiessaan ja päivittäessään.

Elintarvikeketjun valvonnan VASU-vuosikello on esitetty Kuvassa 3.3.2. Vuosikellon mukaisesti erityisesti aikaisempien valvontatulosten perusteella tehtävät toimenpidemuutokset siirtyvät VASUn painopistetaulukoihin käytännössä vuoden viiveellä.

Kuva 3.3.2. Elintarvikeketjun valvonnan VASU-vuosikello (Klikkaamalla kuvan päällä saat sen suuremmaksi).

3.4 Muu toiminnan ohjaus

Ruokavirasto ja Valvira laativat ympäristöterveydenhuollon yhteisen valtakunnallisen valvontaohjelman, jonka tarkoituksena on sovittaa yhteen eri keskusvirastoista paikallis- ja aluehallintoviranomaisille annettavaa ohjausta. Valvontaohjelmaa päivitetään tarpeen mukaan.

Valvontaohjelman sisältämät ympäristöterveydenhuollon lakien edellyttämät toimialakohtaiset valtakunnalliset valvontaohjelmat ovat:

• valtakunnallinen elintarvikevalvontaohjelma (sisältyy VASUun),
• valtakunnallinen tupakkalain valvontaohjelma,
• valtakunnallinen terveydensuojelun valvontaohjelma,
• valtakunnallinen eläinlääkintähuollon ohjelma (EHO).

Ympäristöterveydenhuollon yhteisessä valtakunnallisessa valvontaohjelmassa sovitaan yhteisistä teemoista ohjelmakaudelle. Kunnalliset valvontayksiköt laativat valvontaohjelman pohjalta koko ympäristöterveydenhuollon kattavat omat valvontasuunnitelmansa.

Ruokavirasto laatii ELY-keskuksille vuosittain toimintasuunnitelman, joka julkaistaan viranomaisille tarkoitetussa Pikantti-ekstranetissä.

4 Valvonnan yleiset periaatteet ja laatu

4.1 Valvonnan yleiset periaatteet

Viranomaistoiminta voidaan jakaa viralliseen valvontaan ja muihin virallisiin toimiin. Virallisella valvonnalla todennetaan toimijan, sen toiminnan tai tuotteiden vaatimustenmukaisuutta (Kuva 4.1.1). Muita virallisia toimia ovat esimerkiksi erilaiset kartoitus- ja -seurantaohjelmat (Kuva 4.1.2) sekä luvat, hyväksynnät ja kiellot.  

Valvonnassa hyödynnetään erilaisia menetelmiä ja tekniikoita. Oikein valitut menetelmät ja tekniikat lisäävät valvonnan tehokkuutta ja vaikuttavuutta. Viranomaiset valitsevat eri tilanteisiin sovellettavat menetelmät ja tekniikat niiden tarkoituksenmukaisuus ja riskiperusteisuus huomioiden. Erilaisissa valvontatilanteissa sovellettavien menetelmien ja tekniikoiden valintaa ja käyttöä on ohjeistettu Ruokaviraston laatimissa yksittäisten valvontajärjestelmien tarkemmissa ohjeissa (osat 3-5), ja muun muassa Ruokavirasto kouluttaa niistä tarpeiden mukaisesti. Menetelmien ja tekniikoiden valintaa, niiden käyttöä ja sovellettavuutta arvioidaan toiminnan jatkuvan parantamisen periaatteiden mukaisesti.

Kuva 4.1.1. Yleinen virallisen valvonnan prosessikuvaus (Klikkaamalla kuvan päällä saat sen suuremmaksi).

Kuva 4.1.2. Esimerkki yleisen kartoitus- tai seurantaohjelman prosessikuvauksesta (Klikkaamalla kuvan päällä saat sen suuremmaksi).

Kaikesta elintarvikeketjun virallisesta valvonnasta laaditaan tarkastuskertomus tai -raportti, joka toimitetaan toimijalle joko välittömästi tarkastuskäynnin yhteydessä tai myöhemmin. Tarkastuskertomusten ja -raporttien laadinnassa hyödynnetään yhä enenevässä määrin valvonnan operatiivisia tietojärjestelmiä (kappale 7). Tarvittaessa toimivaltainen viranomainen tekee valvontaan liittyviä hallintopäätöksiä. Hallintopäätöksen keskeinen sisältö ja niihin liittyvät menettelytavat on määritelty hallintolaissa. Substanssilainsäädännön lisäksi valvontaviranomaisten tulee hallita myös hallintomenettelyä koskevat lainsäädännön vaatimukset. Tätä, kuten muitakin ammattitaidon osa-alueita vahvistetaan koulutuksissa ja ohjeistuksissa.

Valvonnan perusteella ryhdytään toimiin tai toimenpiteisiin aina, kun siihen on aihetta. Valvontaan kuuluvan toimijan toiminnassa sekä itse havaittujen että viranomaisten havaitsemien puutteiden korjaaminen on toimijan vastuulla. Valvonnan yhtenäisyyden ja vaikuttavuuden varmistamiseksi toimivaltaiset viranomaiset puuttuvat havaittuihin epäkohtiin välittömästi. Toimenpiteiden tarkoituksenmukaista käyttöä tuetaan koulutuksella ja ohjeistuksilla. Annettuaan toimijalle korjauskehotuksen tai käytettyään pakkokeinoja toimivaltainen viranomainen varmistaa, että toimija ryhtyy korjaamaan toimintaansa säädösten mukaiseksi. Tietojärjestelmien avulla pakkokeinojen käyttöä ja puutteiden korjaamista voidaan seurata toimijatasolla entistä tehokkaammin, esimerkiksi varmistamalla, että viranomainen on tehnyt uusintatarkastuksen puutteiden poistumisen toteamiseksi. Valvontaviranomainen voi edellytysten täyttyessä määrätä toimijalle seuraamusmaksun. Seuraamusmaksua voi käyttää yhdessä muiden hallinnollisten pakkokeinojen kanssa. Rikosepäilytapauksissa valvontaviranomainen tekee esitutkintaviranomaiselle tutkintapyynnön.

Virallista valvontaa koskevassa asetuksessa elintarvikeketjun viranomaisille on annettu tiettyjä horisontaalisia vaatimuksia, jotka ovat yhteisiä kaikille valvontasektoreille ja -viranomaisille. Lisäksi kansallinen lainsäädäntö asettaa viranomaistoiminnalle erityisiä yhteisiä vaatimuksia.

Valvonnan tulee olla säännöllistä ja suunnitelmallista (kappale 3.2) sekä riskiperusteista (kappale 4.2). Valvonnan yhdenmukaisuudesta ja kattavuudesta keskus-, alue- ja paikallishallinnossa varmistutaan muun muassa viranomaisten välisellä tiiviillä koordinaatiolla ja tiedonkululla (kappale 5) sekä erilaisten todentamismenettelyjen (kappale 4.3) avulla.

Valvontaa suoritetaan pääsääntöisesti ennalta ilmoittamatta, eli se on yllätyksellistä. Tarkastuksista voidaan ilmoittaa ennakolta, jos sille on erityinen syy. Tällöin kuitenkin varmistetaan, että ilmoittaminen ei vaaranna tarkastuksen toteuttamista. Ilmoittamismenettelystä päätetään arvioimalla muun muassa sitä, onko kohteen edustajan läsnäolo välttämätöntä tarkastustilanteessa tai pitääkö näytteenotto kohdistaa johonkin tiettyyn tuotantovaiheeseen.

Elintarvikeketjun valvonnan tulee olla riippumatonta ja puolueetonta. Suomen kansalliseen lainsäädäntöön sisältyy lukuisia hallintotoiminnan puolueettomuutta ja tasapuolisen kohtelun vaatimusta koskevia säännöksiä. Asiaa koskevat keskeiset säädökset ovat:

• perustuslaki 731/1999 (2 §),
• hallintolaki 434/2003 (6 ja 7 §),
• kielilaki 423/2003,
• laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta 621/1999,
• valtion virkamieslaki 750/1994,
• laki kunnan ja hyvinvointialueen viranhaltijasta 304/2003.

Laki viranomaistoiminnan julkisuudesta säätää valvonnan luottamuksellisuudesta, ja sen tarkoituksena on saada aikaan avoimuutta ja hyvää tiedonhallintatapaa sekä antaa asiakkaille mahdollisuus valvoa, muodostaa vapaasti mielipiteensä ja vaikuttaa julkisen vallan käyttöön. Lain lähtökohta on, että viranomaisten asiakirjat ovat julkisia.  Oikeutta tiedonsaantiin voidaan rajoittaa vain laintasoisella säännöksellä ja suuri osa salassapitoperusteista on lueteltu kyseisessä laissa. Viranomainen on päätöksiä tehdessään ja muutoinkin tehtäviään hoitaessaan velvollinen huolehtimaan siitä, että tiedonpyytäjiä kohdellaan tasapuolisesti. Säännöksellä halutaan turvata tietojen tasapuolinen antaminen erityisesti silloin, kun kysymys on harkinnanvaraisesti julkisista asiakirjoista. Valvonnasta ja sen tuloksista myös tiedotetaan aktiivisesti (kappale 5.3). Lisäksi elintarvikevalvonnan tietojen julkistaminen tapahtuu OIVA-järjestelmän mukaisesti.

Valvontaa toteutetaan dokumentoitujen menettelyjen avulla, joilla osaltaan varmistetaan valvonnan yhtenäisyyttä, puolueettomuutta ja laatua. Ruokavirasto laatii tarpeiden ja virallista valvontaa koskevan asetuksen mukaisesti valtakunnallisia ohjeita, malliasiakirjoja sekä valvontaohjelmia ja -suunnitelmia eri valvontasektoreille valvonnan suunnittelemiseksi ja toimeenpanemiseksi yhdenmukaisesti ja vaikuttavasti. Ohjeet julkaistaan Ruokaviraston internetsivuilla tai viranomaisille tarkoitetussa Pikantti-ekstranetissä. Tarkempia tarkastus- tai näytteenottosuunnitelmia ja -ohjeita voidaan toimittaa muille viranomaisille myös esimerkiksi sähköpostitse. Tarvittaessa elintarvikeketjun viranomaisille voidaan antaa myös tilannekohtaisia toimintaohjeita. Toimivaltaisilla viranomaisilla voi olla näiden valtakunnallisten ohjeiden lisäksi omia ohjeistuksiaan laatujärjestelmiensä mukaisesti. Viranomaiset päivittävät ohjeensa säännöllisesti laatu- tai toimintakäsikirjansa mukaisesti niiden ajantasaisuuden, tarkoituksenmukaisuuden ja vaikuttavuuden varmistamiseksi. Toimijoille voidaan laatia ohjeita ja tiedotteita, jotka julkaistaan viranomaisten internetsivuilla.

Valvonnassa hyödynnetään tieteellistä tutkimusta ja riskinarviointia. Riskinarviointia toteutetaan siten, että yhteiskunnallinen päätöksenteko ja sen mukaiset toimenpiteet on suunnattu ja mitoitettu arvioidun riskin suuruuden mukaan ja mahdolliset uudet riskit on ennakoitu. Tieteellinen riskinarviointi on riskinhallinnasta riippumatonta ja siinä on keskeistä eri tahojen yhteistyö. Tieteellinen tutkimustyö kulkee rinnakkain valvonta- ja riskinarviointitarpeiden kehityksen kanssa sekä tukee vertailulaboratoriotoimintaa ja siihen liittyvää menetelmäkehitystä.

Elintarvikeketjun viranomaisvalvonta on suurimmalta osin maksullista. Maksuilla katetaan virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista aiheutuvia kustannuksia. Lisätietoa elintarvikeketjun viranomaistoiminnan maksullisuudesta, viranomaisten taksoista sekä niiden määräytymisperusteista on löydettävissä Ruokaviraston internetsivuilla.

Valvontaviranomaisilla tulee olla tarpeellinen osaaminen ja pätevyys tehtäviensä suorittamiseksi. Kukin toimivaltainen viranomainen vastaa siitä, että sen henkilöstöllä on tarvittavat tiedot ja taidot tehtäviensä suorittamiseen. Suomessa tämä tavoite on yhteneväinen valtion ja kunnallisten virkamiesten yleisten kelpoisuusvaatimusten kanssa. Uuden henkilön aloittaessa tehtävässä, hänet perehdytetään kunkin toimivaltaisen viranomaisen perehdytyssuunnitelman mukaisesti. Valvontaviranomaisten osaamista myös kehitetään jatkuvasti muun muassa lisäkoulutuksilla (kappale 4.6). Osaamista kehitetään lisäksi muun muassa ohjeilla ja viranomaisille tarkoitetussa Pikantti-ekstranetissä annettavien yhteisten tulkintojen avulla.

Valvonnan todentamismenettelyillä ja auditoinneilla (kappaleet 4.3 ja 4.4) varmistetaan, että valvontaa toteutetaan näiden yleisten vaatimusten sekä sektoreiden erityislainsäädännön mukaisesti. Todentamismenettelyjen avulla edistetään myös valvonnan vaikuttavuutta, tuloksellisuutta ja tehokkuutta.

Edellä mainittuja valvonnan yleisiä periaatteita on ohjeistettu tarkemmin valvontasektoreiden yksityiskohtaisemmissa ohjeissa ja muissa asiakirjoissa. Niiden toteutumista arvioidaan toiminnan jatkuvan parantamisen periaatteen mukaisesti osana toiminnan ja vaikuttavuuden arviointia (kappale 3.3).

4.2 Riskiperusteisuus ja riskien luokittelu

Elintarvikeketjun valvonta on riskiperusteista, mikä tarkoittaa, että valvontaa kohdennetaan toimijoihin niiden toimintaan liittyvien riskien perusteella. Riskiperusteisuuden avulla valvonnan resurssit voidaan kohdentaa niin, että sillä on mahdollisimman suuri vaikuttavuus turvallisuuden ja määräystenmukaisuuden varmistamisessa.

Valvonnan kohdentaminen riskien mukaan on jatkuvaa, syvällistä asiantuntijaosaamista vaativaa työtä ja sen kehittämiseksi hyödynnetään aktiivisesti niin kansallisia kuin kansainvälisisiä tieteellisiä riskinarviointeja, tutkimus- ja valvontatuloksia ja näiden perusteella tehtäviä analyysejä sekä tietoja ja havaintoja uusista riskeistä. Suomessa elintarvikeketjuun liittyvä tieteellinen riskinarviointi on keskittynyt Ruokavirastoon ja Terveyden ja hyvinvoinnin laitokseen. Kansalliset riskinarvioinnit, riskiprofiilit ja -mallinnukset luovat osaltaan tärkeän pohjan valvonnan riskiperusteiselle kohdentamiselle Suomessa kaikilla elintarvikeketjun sektoreilla.

Yleisen elintarvikeasetuksen mukaisesti elintarvikeketjuun kohdistuva lainsäädäntö pohjautuu tieteellisiin tutkimuksiin. Erilaiset vaarat ja niistä aiheutuvat riskit voivat vaihdella sektoreittain. Elintarvikeketjun turvallisuuteen ja määräystenmukaisuuteen liittyviä vaaroja ovat muun muassa:

• mikrobiologiset, kemialliset ja fysikaaliset vaarat,
• muut biologiset vaarat,
• tuotteiden ja tarvikkeiden oikeaan ja turvalliseen käyttöön liittyvät vaarat,
• eläinten hyvinvointia heikentävät tekijät,
• kuluttajan harhaanjohtaminen,
• petoksellinen toiminta.

Riskin suuruus, todennäköisyys ja merkittävyys vaikuttavat toimijan ja sen toiminnan tarkastustiheyteen ja myös tarkastusten sisältöön. Näiden riskitekijöiden kokonaisarviossa otetaan huomioon, muun muassa:

• toimijan harjoittaman toiminnan luonne ja laajuus,
• toimijan tuotteet ja tarvittaessa niiden kohderyhmä,
• toimijan käyttämät prosessit, materiaalit ja aineet,
• toimijan riskienhallintajärjestelmä ja sen tulokset,
• toimijan toimien tai toimintojen sijaintipaikka,
• aikaisempien tarkastusten tulokset ja niistä seuranneet toimenpiteet ja seuraamukset,
• mahdolliset epäilykset säädösten noudattamatta jättämisestä, petollisesta toiminnasta tai kuluttajien harhaanjohtamisesta,
• lainsäädännön vaatimukset tai sen määrittämä riskiluokitus.

Yksittäiset valvontajärjestelmät määrittelevät valvonnan riskiperusteisen kohdentamisen näiden periaatteiden mukaisesti, samalla kuitenkin valvonnan säännöllisyydestä ja kattavuudesta varmistuen. Riskiperusteista valvontaa ja valvontatiheyttä määritetään lainsäädännössä tai Ruokaviraston laatimissa ohjeissa, valvontasuunnitelmissa ja seurantaohjelmissa. Tarkemmat riskien luokitteluun liittyvät periaatteet ja ohjeet on kuvattu yksittäisten valvontajärjestelmien kuvausten yhteydessä (osat 3-5).

Kukin toimivaltainen viranomainen laatii omat valvontasuunnitelmansa riskiperusteisesti lainsäädännön sekä Ruokaviraston ohjeistukset huomioiden. Valvonnan resursseja tulee tarvittaessa kohdentaa riskiperusteisuuden varmistamiseksi. Valvonnan riskiperusteisuuden toteutumista arvioidaan vuosiraportoinnin yhteydessä, kun valvontasuunnitelmien toteutumista ja valvonnan vaikuttavuutta arvioidaan. Lisäksi riskiperusteisuutta voidaan arvioida arviointi- ja ohjauskäynneillä sekä auditoinneilla.

Elintarvikeketjun rikollisuuden torjunnan huomioon ottaminen valvonnan riskiperusteisessa kohdentamisessa edellyttää, että toimijakohtaisia valvontatiheyksiä on voitava tarvittaessa nopeastikin kasvattaa. Korkean riskin toimijoita elintarvikeketjun rikollisuuden kannalta voivat olla aivan toisenlaisiin toimijaryhmiin kuuluvat toimijat, kuin perinteisen riskiperusteisuuden kannalta on arvioitu. Valvonnan resurssien kohdentamisessa tulee ottaa nämä näkökohdat huomioon.

4.3 Valvonnan todentamismenettelyt

Laadunhallintajärjestelmä kattaa toiminnot, joilla kukin organisaatio määrittelee tavoitteensa sekä prosessit ja resurssit, joita tarvitaan haluttujen tulosten saavuttamiseksi. Strategia määrittää organisaation suunnan ja esimiehet luovat olosuhteet, joissa työntekijät osallistuvat täysipainoisesti tavoitteiden saavuttamiseen.

Virallista valvontaa koskevan asetuksen mukaisesti kaikilla toimivaltaisilla viranomaisilla tulee olla käytössään valvonnan todentamismenettelyt. Niillä tarkoitetaan järjestelyjä ja toimia, joiden tarkoitus on varmistaa, että virallinen valvonta ja muut viralliset toimet ovat johdonmukaisia ja vaikuttavia.

Valvonnan todentaminen on oleellinen osa valvonnan johtamista ja se liittyy läheisesti myös hyvään hallintoon. Valvonnan todentamisessa on keskeistä muun muassa systemaattisuus ja objektiivisuus, jotka mahdollistavat oikeiden johtopäätösten tekemisen. Tätä edistetään esimerkiksi oikealla tavoitteiden ja tunnuslukujen asettamisella, valvontatiedon keräämisen ja -hallinnan suunnitelmilla sekä valvonnan toteuttamisella yleisten periaatteiden mukaisesti (kappaleet 4.1 ja 4.2).

Kukin toimivaltainen viranomainen tekee arviointia oman toimintansa vaatimuksenmukaisuudesta, vaikuttavuudesta ja tehokkuudesta vähintään vuosiraportointinsa (tai vastaavan arviointinsa) yhteydessä, tarvittaessa useammin. Ruokavirasto arvioi valvonnan johdonmukaisuuden ja vaikuttavuuden toteutumista valtakunnallisesti muun muassa sektorikohtaisen VASU-raportoinnin yhteydessä. 

Kukin viranomainen valitsee valvonnan todentamiseen sille itselleen tarkoituksenmukaisimmat menettelyt ja toteuttaa niitä esimerkiksi oman laatu- tai toimintakäsikirjansa mukaisesti. Erilaisia valvonnan todentamiskeinoja ovat esimerkiksi:

• valvonnan laadullinen arviointi, muun muassa:
  • valvonnan yhdenmukaisuus ja kattavuus
  • valvontamenetelmien ja -tekniikoiden valinta ja soveltuvuus
  • valvonnan riskiperusteisuus
  • valvontaresurssin arviointi
  • viranomaisten välisen koordinaation ja yhteistyön toimivuus
  • henkilöstön osaaminen, pätevyys ja koulutus
  • ohjeiden riittävyys, soveltuvuus ja noudattaminen
• valvonnan vaikuttavuuden ja tehokkuuden tunnuslukujen asettaminen ja niiden seuranta
• valvonnasta kerätyn tiedon analysointi
• auditoinnit ja niiden korjaavien toimenpiteiden seuranta
• arviointi- ja ohjauskäynnit
• paritarkastukset,
• johdon katselmukset.

Arviointi- ja ohjauskäynnit

Ruokavirasto ja avit tekevät suunnitelmiensa mukaisesti arviointi- ja ohjauskäyntejä. AJO-käynnit kohdistuvat joko ohjattavan viranomaisen toimintaan tai tarkastustoimintaan valvontakohteessa. Arvioinnin perusteella annetaan palautetta, ohjeita ja myös selvityspyyntöjä valvonnan järjestämisessä tai valvonnassa havaittujen puutteiden korjaamiseksi.  Arviointi- ja ohjauskäynnit ovat olennainen osa valvonnan ohjausta ja laadunhallintaa, joilla varmistetaan, että valvontaa toteutetaan lainsäädännön ja annettujen ohjeiden edellyttämällä tavalla. Käynnit ovat myös tärkeä tapa saada palautetta Ruokaviraston ja aluehallintovirastojen antaman ohjeistuksen toimivuudesta, koulutustarpeista ja mahdollisista valvonnan ongelmista.

Tunnusluvut

Elintarvikeketjun valvonnan vaikuttavuuden ja tehokkuuden arvioinnissa hyödynnetään myös erilaisia tunnuslukuja (Taulukko 4.3.1). 

Taulukko 4.3.1. Elintarvikeketjun valvonnan vaikuttavuuden ja tehokkuuden arvioinnissa erityisesti seurattavia tunnuslukuja. Näiden lisäksi kullakin viranomaisella voi olla käytössään muita tunnuslukuja, jotka voivat olla sisällytettynä esimerkiksi laatujärjestelmiin.

Elintarvikeketjun valvonnan yhteisten strategisten vaikuttavuuspäämäärien toteutumista arvioidaan Ruokaviraston strategian tunnuslukujen avulla neljä kertaa vuodessa Ruokaviraston strategisessa johtoryhmässä ja vähintään kerran vuodessa Elintarvikeketjun valvonnan koordinaatioryhmässä.

Viranomaisverkoston onnistumista arvioidaan lisäksi Ruokaviraston järjestämissä sektorikohtaisissa johdon katselmuksissa sekä koko Elintarvikeketjulinjan yhteisessä johdon katselmuksessa. Katselmuksien johtopäätökset käydään läpi myös elintarvikeketjun valvonnan koordinaatioryhmässä. Koordinaatioryhmän jäsenet edistävät korjaavien toimenpiteiden toteuttamista edustamissaan organisaatioissa.

4.4 Auditointijärjestelyt

Auditointien tavoitteena on parantaa viranomaisvalvontaa selvittämällä viranomaisvalvonnan vaatimuksenmukaisuutta ja vaikuttavuutta sekä sen sopivuutta tarkoitukseensa nähden. Auditointien tulokset antavat viranomaisille ja erityisesti valvonnan johtajille ja ohjaajille tietoa valvonnan onnistumisesta ja sen kehittämiskohteista. Auditointien avulla voidaan myös lisätä viranomaisverkoston asiakkaiden, kumppaneiden ja kansalaisten luottamusta viranomaisvalvontaan ja resurssien oikeaan kohdistamiseen.

Lisätietoa valvontaverkoston auditointisuunnitelmista (viranomaisille tarkoitettu Pikantti-ekstranet).

4.4.1 Sisäiset auditoinnit ja ketjuauditoinnit

Sisäiset auditoinnit

Virallista valvontaa koskeva asetus edellyttää, että toimivaltaiset viranomaiset toteuttavat sisäisiä auditointeja tai että ne teettävät itselleen ulkoisia auditointeja, joilla selvitetään kuinka ne noudattavat asetuksen vaatimuksia. Auditointihavaintojen perusteella on ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin, joiden avulla parannetaan ja kehitetään toimintaa niin, että toiminta on sujuvaa ja vastaa lainsäädännön vaatimuksia ja ohjeistuksia. Kukin toimivaltainen viranomainen suunnittelee ja toteuttaa nämä auditoinnit esimerkiksi oman laatu- tai toimintakäsikirjansa mukaisesti. Auditointiohjelman sisällössä ja aikataulussa otetaan huomioon muun muassa eri toimintojen merkitys toiminnan ja asiakkaiden kannalta, toimintaan vaikuttavat muutokset, havaitut poikkeamat ja riskit, EU:n ja Ruokaviraston ketjuauditointien aiheet sekä aikaisemmat auditoinnit ja niiden tulokset.

Ketjuauditoinnit

Ruokavirasto vastaa elintarvikeketjun valvonnan keskusviranomaisena auditointien järjestämisestä kaikissa elintarvikeketjun viranomaisissa (niin sanotut ketjuauditoinnit). Ketjuauditointien lisäksi elintarvikeketjun viranomaisten tulee järjestää myös itse oman toimintansa sisäisiä tai ulkoisia auditointeja.

Auditointijärjestelmän toimintaperiaatteita ovat auditoinnin riippumattomuus, luottamuksellisuus, avoimuus, auditoijien pätevyys ja koulutus sekä toiminnan jatkuva parantaminen. Auditointijärjestelmän on oltava riippumattomien tahojen arvioitavissa. Suomen ketjuauditoinnin riippumaton arviointi on järjestetty Pohjoismaiden Ministerineuvoston EK-FJLS, elintarvikkeet - virkamieskomitean yhteistyöprojektina, jossa pohjoismaiset auditointiasiantuntijat arvioivat toistensa auditointijärjestelmiä.

Auditoinnissa arvioidaan valvonnan vaatimustenmukaisuutta, vaikuttavuutta ja sopivuutta tarkoitukseensa nähden. Arviointikriteereinä käytetään EU:n ja kansallisessa lainsäädännössä valvonnalle asetettuja vaatimuksia ja tavoitteita. Lisäksi kriteereinä voidaan käyttää tavoitteita ja vaatimuksia, jotka on asetettu erilaisissa valvontaa ohjaavissa asiakirjoissa, esimerkiksi strategiset asiakirjat, VASU, valvontasuunnitelmat, tulossopimukset, ohjeet, malliasiakirjat ja menettelyohjeet.

Auditoinnit toteutetaan viisivuotisen riskiperusteisen auditointiohjelman mukaisesti. Pääsääntöisesti valvontajärjestelmä auditoidaan vähintään kerran viiden vuoden aikana. Auditoinnit kohdistetaan riskiperusteisesti eli valvontajärjestelmää auditoidaan useammin, jos valvonnan tavoitteiden tai vaatimustenmukaisuuden toteutumiseen kohdistuu riskejä. Myös auditoinnin vuosiohjelma suunnitellaan ja jokainen auditointi kohdistetaan riskiperusteisesti.

Auditointivelvoitteesta säädetään virallista valvontaa koskevassa asetuksessa. EU:n jäsenvaltioille annetaan ohjeita auditoinnin järjestämistä varten Euroopan komission tiedonannossa (2021/C 66/02). EU:n jäsenvaltioiden kansallisten auditointiasiantuntijoiden verkosto (NAS-Network) on laatinut ohjeita kansallisille auditointijärjestelmille.

Auditointijärjestelmän kuvaus julkaistaan Ruokaviraston internet-sivuilla.

Auditointiraportit julkaistaan viranomaisille tarkoitetussa Pikantti-ekstranetissä. Auditointiraporttien tiivistelmät julkaistaan Ruokaviraston internet-sivulla.

4.4.2 Muut auditoinnit

Euroopan komission auditoinnit

Euroopan komission pääosastot SANTE ja AGRI tekevät suunnitelmiensa mukaisesti auditointeja, joilla todennetaan lainsäädännön toimeenpanon säädöstenmukaisuutta ja vaikuttavuutta EU:n jäsenvaltioissa. Auditoijat voivat antaa EU:n jäsenvaltioille suosituksia, jotka näiden tulee korjata yhdessä sovitun määräajan mukaisesti.

Standardeihin ja sertifiointeihin liittyvät auditoinnit

Ruokavirasto on sitoutunut täyttämään jatkuvasti seuraavat sertifiointi- ja akkreditointivaatimuksena olevat standardit tai sertifioinnit:

• SFS-EN ISO/IEC 17025 mukainen laboratorioiden akkreditointi
• ISTA akkreditointi (siementarkastus)
• ISO/IEC 27001 mukainen tietoturvallisuuden hallintajärjestelmän sertifiointi
• CPVO hyväksyntä (EU:n kasvinjalostajanoikeustoimisto)
• Green office sertifikaatti, WWF

Osa näistä standardeista ja sertifioinneista koskee pelkästään Ruokavirastoa (Green office), mutta monet koskettavat tavalla tai toisella koko viranomaisverkostoa. Standardit ja asetukset poikkeavat toisistaan yksityiskohdissa, mutta yhteistä niille on, että toiminnan tulee olla suunniteltua ja sen pitää perustua dokumentoituihin menettelyihin, palautteita on kerättävä systemaattisesti, toimintaa pitää mitata ja arvioida ja sitä pitää parantaa systemaattisesti ja jatkuvasti. Sertifioinnin tai akkreditoinnin myöntäjät järjestävät säännöllisiä auditointeja, joilla todennetaan niiden edellytysten täyttyminen.

Näiden lisäksi eri viranomaisilla on omia laatujärjestelmiään, jotka voivat olla sertifioitu (esimerkiksi ISO 9001), joissa voi olla käytössä itsearviointi (esimerkiksi CAF) tai joiden toiminta voidaan todentaa esimerkiksi sisäisillä auditoinneilla.

4.5 Koulutus

Tehokkaan ja vaikuttavan viranomaisvalvonnan edellytys on osaava ja pätevä henkilöstö, joka saa tehtäviinsä säännöllistä lisäkoulutusta. Valvonnan kansallisesta ohjauksesta vastaavana keskusviranomaisena Ruokavirasto tekee osaltaan yhteistyötä muun muassa alan koulutusta tarjoavien järjestöjen, yhdistysten sekä oppilaitosten ja opetushallituksen kanssa, jotta alan koulutus vastaa ajankohtaisia vaatimuksia.

Toimintaympäristön ja työn muuttuvat vaatimukset edellyttävät viranomaisilta jatkuvaa oppimista. Osaamisen ennakoinnilla ja analysoinnilla varmistetaan, että osaamisen kehittäminen perustuu tulevaisuuden tarpeisiin. Elintarvikeketjun viranomaistoiminnan näkökulmasta keskeisiä osaamistarpeiden määrittämiseen vaikuttavia tekijöitä ovat muun muassa

• säädökset ja niiden muutokset sekä tulkinnat: mukaan lukien sekä horisontaaliset yhteiset vaatimukset että vertikaaliset substanssivaatimukset,
• valvontasuunnitelmat ja niiden tavoitteet,
• strategiset tavoitteet,
• valvonnan tulokset ja niiden analyysi,
• auditointien ja laatutyön tulokset,
• virallista valvontaa koskevan asetuksen (EU) 2017/625 liitteessä II luetellut koulutuksen aihealueet,
• muut erityiset elintarvikeketjun viranomaisen koulutusta koskevat säädökset (kuten teurastamohenkilökunta),
• sidosryhmä- ja asiakastyössä esille nousseet asiat,
• ruokajärjestelmässä tapahtuvat rakenteelliset ja teknologiset muutokset,
• muut toimintaympäristön muutokset.

Osaaminen, sen johtaminen, kehittäminen ja dokumentointi ovat tärkeä osa henkilöstöjohtamista, ja kukin elintarvikeketjun viranomainen vastaa niistä omien strategioidensa ja esimerkiksi laatu- tai toimintajärjestelmiensä mukaisesti.

Koulutusjärjestelyt

Ruokavirasto on Suomessa elintarvikeketjun keskeinen kouluttajataho, erityisesti substanssiosaamiseen liittyvässä täydennyskoulutuksessa. Ruokavirasto järjestää erilaisia peruskoulutuksia ja syventäviä koulutuksia (kursseja, seminaareja) sekä neuvottelu- ja koulutuspäiviä kaikilla elintarvikeketjun sektoreiden alueilla. Ruokavirasto arvioi koulutustarpeita muun muassa valvonnan ohjauksen, aikaisempien tulosten ja palautteen perusteella. Osa Ruokaviraston järjestämistä koulutuksista on suunnattu joko vain valvontaviranomaisille ja valtuutetuille tarkastajille tai toimijoille. Osa koulutuksista on suunnattu kaikille yhteisesti.

Kaikki keskusviranomaiset järjestävät koulutusta omien suunnitelmiensa mukaisesti omalle henkilöstölleen sekä tarvittaessa myös toimijoille. Keskusviranomaiset järjestävät myös yhteistä koulutusta, esimerkiksi ympäristöterveydenhuollon osalta.

Avit järjestävät niiden valvontasuunnitelmissa kuvattuja koulutuksia ja työnohjauspäiviä alueensa paikallisviranomaisille. Lisäksi avit, ELY-keskukset ja kunnalliset valvontayksiköt järjestävät koulutustilaisuuksia tarpeiden ja resurssien mukaisesti omalle henkilöstölleen tai toimijoille.

Viranomaiset ovat yhä enenevässä määrin ottaneet käyttöön videoyhteyksin toteutettuja koulutustilaisuuksia, tallennettuja verkkokoulutusaineistoja sekä muita erilaisia verkkokoulutusvälineitä.

Taulukko 4.6.1 Lisätietoa elintarvikeketjun valvontaviranomaisten järjestämistä koulutuksista.

Better training for safer food - koulutusohjelma

Elintarvikeketjun viranomaiset osallistuvat aktiivisesti myös EU:n järjestämään koulutukseen Better Training For Safer Food -koulutusohjelmissa. BTSF-koulutusohjelmien tavoitteena on tarjota elintarvikkeiden turvallisuutta ja laatua sekä kasvien ja eläinten terveyttä valvoville ja tutkiville viranomaisille ammattiosaamisen kannalta välttämätöntä ja korkeatasoista substanssikoulutusta. Lisäksi BTSF-koulutuksen tavoitteena on kansainvälisen verkostoitumisen parantaminen eri maiden viranomaisten kesken sekä ”Train the Trainer” -periaate, eli kursseille osallistujien edellytetään jakavan saamansa tiedot ja taidot eteenpäin kotimaansa viranomaisverkostossa esimerkiksi toimimalla kouluttajina kansallisissa koulutuksissa. BTSF:n kansallinen yhteyspiste on Ruokavirastossa, joka koordinoi ja dokumentoi Suomen viranomaisten osallistumista koulutusohjelman tilaisuuksiin.

• Lisätietoa ja ilmoittautuminen BTSF-koulutuksiin (viranomaisille tarkoitettu Pikantti-ekstranet)

Koulutuksen seuranta ja vaikuttavuuden arviointi

Kukin toimivaltainen viranomainen järjestää henkilöstönsä koulutusten seurannan ja arvioinnin itsenäisesti ja dokumentoi sen esimerkiksi oman laatu- tai toimintajärjestelmänsä mukaisesti.

Koulutusten laatuun ja vaikuttavuuteen kiinnitetään jatkuvasti huomiota, muun muassa annettua palautetta aktiivisesti seuraamalla.

5 Koordinaatio ja viestintä

5.1 Viranomaisten välinen koordinaatio ja tiedonkulku

Viranomaisten välinen kiinteä kansallinen ja kansainvälinen koordinaatio ja yhteistyö ovat keskeinen edellytys valvonnan tavoitteiden toteuttamiselle, valvonnan yhdenmukaisuudelle ja toiminnan sujuvuudelle. Lähes kaikilla elintarvikeketjun valvonnan tehtäväalueilla valvontaa suorittaa useampi kuin yksi viranomainen. Siksi on tärkeää, että yhteistyö ja tietojenvaihto eri viranomaistahojen välillä toimivat hyvin. Tällä varmistetaan, ettei toiminnassa ole päällekkäisyyksiä ja että kaikki tehtäväalueet tulevat kattavasti valvotuiksi. Kunkin viranomaisen on myös arvioitava koordinaation toimivuutta osana muuta toiminnan ja vaikuttavuuden arviointia. Viranomaisten välisen koordinaation merkitys korostuu entisestään häiriötilanteissa sekä elintarvikeketjun petoksellisen toiminnan tunnistamisessa ja ehkäisemisessä.

Yhteistyötä viranomaisten kesken tehdään muun muassa toiminnan suunnittelun ja ohjauksen, yhteistyösopimusten ja -pöytäkirjojen, tehtävien siirtämisen, yhteisten neuvottelu-, kehittämis- ja koulutustilaisuuksien ja muun tietojenvaihdon kautta sekä yhteisiä tehtäviä hoidettaessa. Viranomaisten välisen koordinaation välineitä ovat muun muassa:

• yhteistyösopimukset,
• yhteiset neuvottelupäivät ja koulutustilaisuudet,
• muut yhteiset verkostot ja yhteistyöryhmät,
• koordinoidut valvontaohjelmat,
• yhteiset tietojärjestelmät,
• tulossopimusmenettelyt,
• viranomaisille tarkoitettu Pikantti-ekstranet,
• auditoinnit ja arviointi- ja ohjauskäynnit,
• yhteinen tiedottaminen,
• sähköposti.

Kansallinen koordinaatio ja yhteistyö

Elintarvikeketjun viranomaisten ylimpänä yhteistyöfoorumina toimii Elintarvikeketjun valvonnan koordinaatioryhmä (EKVKR), jossa ovat edustettuna kaikki elintarvikeketjun valvontaan osallistuvat toimivaltaiset viranomaiset. Ryhmän tehtävänä on sovittaa yhteen, ohjata, yhtenäistää ja kehittää elintarvikeketjun valvontaa ja sen raportointia.

Muita, säännöllisiä elintarvikeketjun viranomaisten välisen koordinaation varmistamiseksi käytössä olevia tapaamismuotoja ja -tilaisuuksia on esitetty taulukossa 5.1.1. Yksittäisillä valvontajärjestelmillä on lisäksi käytössään omia erityisiä yhteistyömuotojaan, jotka on esitetty valvontajärjestelmien kuvausten yhteydessä (osat 3-5).

Taulukko 5.1.1 Elintarvikeketjun viranomaisten säännölliset tapaamismuodot ja -tilaisuudet.       

Viranomaisten välisiä kansallisia yhteistyöfoorumeita ja asiantuntijaverkostoja ovat lisäksi:

• Zoonoosikeskus ja sen alaisena toimivat työryhmät
• Biologisten uhkien osaamiskeskus
• Vakavien kemiallisten uhkien osaamiskeskus (C-osaamiskeskus) 
• Eläinten hyvinvointikeskus
• Ympäristöterveydenhuollon yhteistyöryhmä
• Harmaan talouden ja talousrikollisuuden torjunnan toimituskunta
• Neuvottelu- ja lautakunnat
  • Ruokapoliittinen neuvottelukunta
  • Valtion ravitsemusneuvottelukunta
  • Kasvilajikelautakunta
  • Kasvinsuojelun neuvottelukunta
  • Tuotantoeläinten hyvinvoinnin neuvottelukunta
  • Seura- ja harrastuseläinten hyvinvoinnin neuvottelukunta
  • Eläinlääkintävahinkojen arviolautakunta

Viranomaisten välisen koordinaation ja yhteistyön lisäksi on tarpeellista varmistua viranomaisen sisäisestä koordinaatiosta ja yhteistyöstä. Kukin toimivaltainen viranomainen vastaa tästä omien järjestelyidensä tai toimintajärjestelmiensä mukaisesti. Sisäisen koordinaation varmistamiskeinoja ovat esimerkiksi organisaatioiden rakenteeseen sekä sen sisäiseen tiedonkulkuun liittyvät ratkaisut.

Kansainvälinen koordinaatio ja yhteistyö

Elintarvikevalvontaketjun viranomaisista ministeriöillä on päävastuu kansainvälisistä ja EU-asioista. Elintarvikeketjun keskusviranomaisena Ruokavirasto toimii tiiviissä yhteistyössä eri viranomaisten kanssa myös kansainvälisesti.

Elintarvikeketjun viranomaisten koordinaatio ja yhteistyö EU-tasolla:

• Euroopan komission pysyvät komiteat ja asiantuntijatyöryhmät
• Euroopan unionin neuvoston työryhmät
• Muut kansainväliset asiantuntija- ja yhteistyöryhmät
• EFSAn Advisory Forum
• Yhteiset koulutustilaisuudet
• Ilmoitus- ja hälytysjärjestelmät
• Heads of Food Safety Agencies
• Koordinoidut valvontaohjelmat- tai suunnitelmat
• Sähköposti
• Pohjoismainen ministerineuvosto ja sen alakomiteat
• Nordic-Baltic -yhteistyöryhmät
• EU:n Crisis Coordinator -verkosto

Muut kansainväliset yhteistyöfoorumit ja asiantuntijaverkostot:

• Codex Alimentarius
• Maailman eläintautijärjestö OIE
• Yhdistyneiden kansakuntien Euroopan talouskomissio UNECE
• Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestö OECD
• Kansainvälinen kasvinsuojelusopimus IPPC
• Euroopan ja Välimeren alueen kasvinsuojeluorganisaatio EPPO
• Kansainvälinen siementestausyhdistys ISTA
• Euroopan komission kasvilajiketoimisto CPVO
• Kansainvälinen uusien kasvilajikkeiden suojeluyhdistys UPOV
• Maailman kauppajärjestö WTO:n SPS -komitea

Sidosryhmäyhteistyö

Viranomaisten ja toimijoiden välisellä vuoropuhelulla varmistetaan lainsäädännön tehokasta toimeenpanoa sekä lisätään ymmärrystä ja osaamista yhteisten päämäärien saavuttamiseksi. Vuoropuhelua käydään jatkuvasti valvonnan yhteydessä ohjauksen ja neuvonnan muodossa, mikä osaltaan tuo syötteitä erillisillä yhteistyöfoorumeilla käytävään strategiseen sidosryhmäyhteistyöhön ja toimii sen jatkeena.

Elintarvikeketjun viranomaisten strateginen sidosryhmäyhteistyö tapahtuu Ruokaviraston johdolla ja sen muotoja ovat muun muassa:

• säännölliset, yhteiset tapaamiset,
• vuoropuhelu muun muassa valvonnan ohjeita laadittaessa tai uusia strategisia linjauksia päivitettäessä,
• koulutustilaisuudet,
• varautumis- ja valmiusharjoitukset.

5.2 Hälytys- ja ilmoitusjärjestelmät

Suomessa on käytössä virallisen valvonnan tiedonhallintajärjestelmän (IMSOC) osakokonaisuudet, joiden käyttö ja soveltaminen Suomessa on kuvattu lyhyesti alla. Osakokonaisuuksiin liittyy läheisesti EU:n jäsenvaltioiden välinen tiedonvaihto.

EU:n jäsenvaltioiden välisen hallinnollisen avun ja tiedonvaihdon vaatimukset on kuvattu virallista valvontaa koskevassa asetuksessa (EU) 2017/625. Artikloissa 102-108 kuvataan ACN-verkoston sisältämien RASFF- ja AAC -järjestelmien periaatteet.

Alert and Cooperation Network (ACN)

ACN koostuu elintarvikkeita ja rehuja koskevaan nopeaan hälytysjärjestelmään (RASFF), hallinnollisen avunannon ja yhteistyön järjestelmään (AAC) ja elintarvikkeisiin liittyviin petoksellisen toiminnan selvitysjärjestelmään (Food Fraud Network, FFN). ACN:n tarkoituksena on helpottaa verkoston jäsenten välistä tietojenvaihtoa ja yhteistyötä elintarvikeketjun virallisessa valvonnassa. ACN:n yhteyspisteiden välinen vaihto tapahtuu Euroopan komission suunnittelemalla ja hallinnoimalla tietojärjestelmävälineellä eli iRASFF-alustalla.

RASFF

RASFF (Rapid Alert System for Food and Feed) on Euroopan Unionin ylläpitämä järjestelmä. Se koostuu iRASFF-tietojenkäsittelyjärjestelmästä sekä EU:n jäsenvaltioiden ja Euroopan komission kontaktipisteistä. iRASFFia käyttäen EU:n jäsenvaltiot raportoivat Euroopan komission kontaktipisteelle (ECCP) ja toisille EU:n jäsenvaltioille, kun markkinoilla havaitaan maasta toiseen kuljetettu elintarvike, elintarvikekontaktimateriaali tai rehu, josta on tai saattaa olla terveysvaaraa ihmiselle tai tuotantoeläimille tai vakavaa vaaraa ympäristölle. 

Ruokavirasto toimii Suomen osalta RASFF-järjestelmän kontaktipisteenä ja ottaa vastaan RASFF-ilmoituksia ja jakaa niitä koskevat valvontatehtävät kunnallisille elintarvikevalvontaviranomaisille sen mukaan, mihin kuntiin ja mille toimijoille tuotetta on toimitettu. Ruokavirasto raportoi iRASFFiin ne toimenpiteet, joihin Suomessa on ilmoituksen johdosta ryhdytty.

Ruokavirasto lähettää vastaavasti uuden RASFF-ilmoituksen, kun Tullin, kunnallisen elintarvikevalvonnan, toimijoiden omavalvonnan tai muuta kautta saadaan tietoa, joka täyttää edellä mainitut terveysvaaraa koskevat kriteerit.

Ruokavirastossa on virastoaikaan RASFF-järjestelmän jatkuva päivystys, jolloin yksi henkilö ottaa vastaan ilmoitukset, koordinoi selvityksen ja lähettää ilmoitukset. Ruokavirastossa on järjestetty myös virastoajan ulkopuolinen päivystys. 

Takaisinvedot

Toimijan tulee tehdä tuotteen takaisinveto, jos sen vastuulla olevan elintarvikkeen tai kontaktimateriaalin turvallisuutta koskevat vaatimukset eivät täyty. Takaisinvetoprosessin valvonnasta vastaa toimijan kotikunnan elintarvikevalvontaviranomainen. Ruokavirasto tiedottaa tehdyistä takaisinvedoista tarpeen mukaan kuluttajia, toimijoita ja viranomaisia. Elintarvikevalvontaviranomaisille (kunnat, aluehallintovirastot, Tulli) tiedottaminen tehdään sähköpostilla lähetettävällä tiedotteella ja kuluttajille viraston internetsivuilla julkaistavalla tiedotteella. Takaisinveto-ohjeistusta on koottu Ruokaviraston internetsivuille.

Rehujen ja kasvinterveyden valvonnan alaisten tuotteiden ja materiaalien takaisinvetojen kohdalla prosessi ja vastuut ovat muutoin vastaavat, mutta kunnallinen viranomaistaho puuttuu. Toimijaa ohjaa suoraan Ruokavirasto.

AAC-AA ja AAC-FF

AAC-järjestelmä (Administrative Assistance and Co-operation) toimii iRASFF-järjestelmän sisällä. Se on tarkoitettu EU:n jäsenvaltioiden viranomaisten väliseen tiedonvaihtoon ja keskinäiseen avunantoon. Järjestelmän AA-osiota käytetään, kun halutaan ilmoittaa toiselle EU:n jäsenvaltiolle, tai -maille mahdollisesta elintarvikkeen määräystenvastaisuudesta, joka ei ensisijaisesti aiheuta terveysvaaraa kuluttajille. iRASFF-FF -osiota käytetään, kun epäillään petoksellista toimintaa.

iRASFF-AA -osiota käytetään myös pyydettäessä toisesta EU:n jäsenvaltiosta valvonnallista tietoa, joka on tarpeen määräystenvastaiseksi todetun tai epäillyn asian selvittämiseksi. Tämän kanavan avulla voidaan välittää myös muuta valvonnassa kertynyttä tietoa muille EU:n jäsenvaltioille ja Euroopan komissiolle. AAC-ilmoitusten suhteen vastuut ja järjestelyt ovat vastaavat kuin RASFF-ilmoitusten kohdalla; Ruokavirasto ottaa vastaan ja syöttää tietoja / tiedusteluja ja pyytää tarvittaessa toimijoita koskevaa valvontatietoa kunnallisilta elintarvikevalvontaviranomaisilta, Tullilta, Valviralta, aluehallintovirastoilta tai ELY-keskuksilta. Ruokavirasto myös hyväksyy ja lähettää eteenpäin (validoi) itse tekemiensä AAC-ilmoitusten lisäksi muiden viranomaisten tekemiä ilmoituksia.

TRACES

TRACES-järjestelmää käytetään elävien eläinten ja kasvien sekä eläin-, luomu-, ja kasvituotteiden, sekä puutavaran jäljitettävyyteen ja valvontaan niin EU-maiden välisessä sisämarkkinakaupassa kuin tuonnissa EU:n ulkopuolisista maista.

Ruokavirasto ja Tulli koordinoivat eri sektoreiden asiakirjoja TRACES-järjestelmässä ja toimivat järjestelmän kansallisena yhteyspisteenä.  Käyttäjiä ovat Ruokaviraston, aluehallintovirastojen ja Tullin virkamiehet sekä kunnaneläinlääkärit ja kotimaiset, EU- tai kolmansien maiden käyttäjät sektorista riippuen.

Järjestelmää käytetään myös kasvinterveysjärjestelmän mukaisiin ilmoituksiin. Ruokavirasto ilmoittaa (notifioi) Euroopan komissiolle sisämarkkinavalvonnassa ja tuontivalvonnassa löydetyistä karanteenikasvintuhoojista sekä teknisistä puutteista TRACES NT-järjestelmän kautta. Markkinointia ja tuontia koskevat ilmoitukset (notifikaatiot) lähetetään myös tavaralähetyksen lähettäjämaan kasvinsuojeluviranomaisille ja EPPO:lle.

Traces-järjestelmää käytetään myös luomuvalvonnan toimijakohtaisiin sertifikaatteihin. Luomusertifikaatteja antavat Ruokavirasto ja Ely-keskukset. Traces-järjestelmän kautta komissio ylläpitää myös julkista luomusertifikaattien hakupalvelua.
Lisää aiheesta Ruokaviraston internet-sivuilla.

OFIS

Euroopan komission ylläpitämää OFIS (Organic Farming Information System) -tietojärjestelmää käytetään Suomessa luomutuotteissa havaittujen vaatimustenvastaisuuksien ilmoittamiseen Euroopan komissiolle ja muille EU:n jäsenvaltioille.

Kun EU-rajalla, sisämarkkinakaupassa tai kotimaisessa luonnonmukaisten tuotteiden valvonnassa havaitaan vaatimustenvastaisuuksia EU:n tai EU:n ulkopuolisesta maasta peräisin olevassa luomutuotteessa, havainnoista ilmoitetaan Euroopan komission laatimilla määrämuotoisilla lomakkeilla. Ilmoitus kohdistetaan järjestelmässä tuotetta valvoneelle tarkastuslaitokselle/viranomaiselle EU:ssa tai EU:n ulkopuolisessa maassa. Ruokavirasto koordinoi ja välittää Suomeen saapuvien ja Suomesta lähtevien Ofis-ilmoitusten käsittelyä, sekä toimittaa luomun vuosiraportit järjestelmään.  Yhteistyötahoina ovat Suomessa Tulli, Valvira, ELY-keskukset, kunnat ja Ahvenanmaa.

ADIS

ADIS-järjestelmää käytetään eläintaudeista ilmoittamiseen ja raportointiin. ADIS-järjestelmässä ilmoitetaan EU-lainsäädännössä erikseen luetteloitujen eläintautien tapauksista ja tiedot välittyvät muiden EU:n jäsenvaltioiden viranomaisille sekä Euroopan komissiolle. Eläintautilaissa kuvataan, miten eläintaudeista on ilmoitettava Ruokavirastolle. Ruokavirasto toimii ADIS-järjestelmän kansallisena yhteyspisteenä.

WOAH-WAHIS

WOAH-WAHIS -järjestelmää käytetään ilmoitettaessa eläintaudeista Maailman eläinterveysjärjestö WOAHille (entinen OIE). Järjestelmässä ilmoitetaan WOAHin luetteloimat eläintaudit. Ruokavirasto toimii eläintautien ilmoittamisen kansallisena yhteyspisteenä. Tulevaisuudessa ADIS-järjestelmää tullaan käyttämään myös WOAHin edellyttämien eläintauti-ilmoitusten tekemiseen. ADIS-järjestelmästä tiedot välittyvät tällöin myös WOAH-WAHIS-järjestelmään, jos kysymyksessä on WOAHin luetteloima eläintauti.

EUROPHYT-Outbreaks

EUROPHYT-Outbreaks -järjestelmää käytetään kasvinterveysjärjestelmän mukaisiin ilmoituksiin. Ruokavirasto ilmoittaa (notifioi) Euroopan komissiolle, toisille EU:n jäsenvaltioille sekä EPPO:lle tuotannossa löydetyistä karanteenikasvintuhoojista.

NCN

(Non Conformity Notifications) on osa ISAMM Communication Modulia (ISAMM CM), joka löytyy AWAI (Agriculture Web Applications Interface) portaalista. Kasvisten kaupan pitämisen vaatimusten vastaisia kasviseriä koskevat ilmoitukset tehdään järjestelmässä Euroopan komission laatimilla määrämuotoisilla lomakkeilla Euroopan komissiolle ja muille EU:n jäsenvaltioille tai tarvittaessa kolmansille maille, kun EU-rajalla, sisämarkkinakaupassa tai kotimaisessa kaupankäynnissä valvonnan yhteydessä havaitaan vaatimustenvastaisuuksia kasvisten kaupan pitämisen vaatimusten alaisissa kasviksissa. Ruokavirasto koordinoi ilmoitusten käsittelyä. Yhteistyötahoina ovat Suomessa Tulli ja ELY-keskukset.

5.3 Viestintä

Valvonnasta ja sen tuloksista viestiminen

Valvonnan suunnitelmista, toimenpiteistä ja tuloksista sekä lainsäädännön vaatimuksista ja niiden perusteista tulee viestiä aktiivisesti niin viranomaisille, toimijoille, päättäjille kuin kuluttajillekin. Samalla voidaan osoittaa, että valvonta toimii tehokkaasti ja luotettavasti.

Viestintään käytetään kullekin kohderyhmälle ja kuhunkin tilanteeseen sopivia kanavia ja keinoja kuten neuvontaa ja ohjausta, tiedotteita ja verkkoviestintää, uutiskirjeitä ja painotuotteita, tapahtumia ja tilaisuuksia, mediaviestintää ja sosiaalisen median kanavia.

Valvontaviranomaisten tehtävänä on välittää omaan rooliinsa ja tehtäväkenttäänsä kuuluvaa, ennakoivaa ja luotettavaa tietoa oikea-aikaisesti sekä tiedottaa erityisesti erityis- ja poikkeustilanteissa nopeasti eri kohderyhmille omien viestintäsuunnitelmiensa ja -käytäntöjensä mukaisesti. Viestinnässä on syytä kertoa myös se, mistä tehtävistä kukin viranomainen valvonnan kokonaisuudessa vastaa. Myös viestinnän suunnittelussa korostuu viranomaisten keskinäinen koordinaatio ja yhteistyö.

Valvontaa koskeva keskeinen aineisto, kuten suunnitelmat ja raportit, julkaistaan toimivaltaisen viranomaisen verkkosivustolla. Ruokaviraston internetsivuilla julkaistaan monivuotinen kansallinen valvontasuunnitelma VASU ja vuosiraportti sen toteutumisesta sekä kansalliset sektorikohtaiset raportit valvonnan tuloksista.

Erityis- ja poikkeustilanteisiin liittyvä viestintä ja viranomaisten välisen tiedonkulun varmistaminen on kuvattu kappaleessa 6.

Toimijoiden neuvonta

Keskeinen osa viranomaistoimintaa on toimijoiden neuvonta ja ohjaus. Neuvonnan avulla toimijoita ohjataan toimimaan lainsäädännön vaatimusten mukaisesti. Neuvontaa tehdään tarkastustoiminnan yhteydessä sekä myös aktiivisen tiedontuottamisen ja tiedottamisen, puhelimen, sähköpostin ja kouluttamisen avulla. Toimijoiden neuvonta korostuu erityisesti lainsäädännön muutostilanteissa sekä silloin, kun toiminta ei ole ollut vaatimusten mukaista. Olennaista on viestiä toimijoille myös uhka- ja vaaratilanteista ja opastaa niiden hallinnassa. Toimijoille annettava viranomaisneuvonta on maksutonta.

Ruokaviraston toteuttamissa hankkeissa (pk-neuvontahanke ja pk-vientihanke) on parannettu pienten ja keskisuurten yritysten osaamista elintarvikelainsäädännön soveltamisessa ja edistetty niiden kilpailukykyä ja vientivalmiuksia neuvomalla, ohjaamalla ja kouluttamalla yrityksiä elintarvikevientiin liittyvissä kysymyksissä. Hankkeiden yhteydessä tuotettu materiaali on Ruokaviraston internetsivuilla.

Kuluttajaviestintä

Viranomaisten tulee viestiä kuluttajille elintarvikeketjun toiminnan vaatimuksista, niihin liittyvistä uhkista ja vaaroista sekä valvonnan tuloksista ja esimerkiksi tutkimuksista. Kuluttajaviestintä voi olla luonteeltaan yleistä tietoa esimerkiksi elintarvikkeista, eläimistä, kasveista, lannoitteista, rehuista tai kasvinsuojeluaineista ja ohjeistusta niiden oikeaan tai turvalliseen käyttöön. Keskeisiä keinoja ja kanavia ovat verkkoviestintä, sosiaalinen media, tiedotteet ja mediaviestintä, messut tai muut tapahtumat, tarvittaessa myös suora kuluttajien neuvonta tai esimerkiksi painotuotteet.  Kukin viranomainen vastaa omaan tehtäväkenttäänsä liittyvästä kuluttajaviestinnästä. Valtakunnallisesta kuluttajaviestinnästä vastaa Ruokavirasto.

6 Valmiussuunnitelmat

Valmius- ja varautumissuunnitelmat

Elintarvike- ja rehuketjun valvonta toimii häiriötilanteissa lähtökohtaisesti normaalin valvontaorganisaation, toimintamal­lien ja -valtuuksien mukaisesti. Häiriötilanteessa voidaan tavanomaisia toimintoja joutua karsimaan, jotta varmistetaan riittävät resurssit tilanteen hoitamiseen.  Lisäksi yhteistyö muiden viranomaisten kanssa tiivistyy. Kukin virasto ohjaa kumppaniviranomaisia omien ohjeistustensa mukaisesti. Toimijoihin voidaan vaikuttaa valvontaviranomaisen määräyksillä ja ohjauksella. Poikkeusoloissa tilanteen hallitseminen voi edellyttää lisätoimivaltuuksia tai -voimavaroja.

Häiriötilanteita varten kullakin viranomaisorganisaatioilla on alla mainittujen sektorikohtaisten suunnitelmien lisäksi valmiussuunnitelma, joka kattaa oman toiminnan toimintakyvyn turvaamisen.

Taulukko 6.1 Elintarvike- ja rehuketjun valmius- ja varautumissuunnitelmat.

Yhteistyö

Varautumista ja niihin liittyviä toimenpiteitä edistetään viranomaisten välisissä yhteistyöelimissä (Taulukko 6.2).

Taulukko 6.2 Varautumiseen liittyvät viranomaisten yhteistyötahot.

Valmiusharjoitukset

Toimintaa häiriötilanteissa harjoitellaan säännöllisesti. Kukin viranomainen järjestää itse harjoituksia tai osallistuu yhteisiin harjoituksiin. Yhteiset harjoitukset ovat yleensä alueellisia (maakunta, sote-alue) ja niiden koordinoinnista vastaa alueella toimiva vastuullinen viranomainen, yleensä alueellinen Pelastuslaitos yhteistyössä Pelastusopiston ja muiden viranomaisten kanssa. Ruokavirasto järjestää Pelastusopiston kanssa harjoituksia ja varautumisen koulutustilaisuuksia.

Ruokavirasto osallistuu kansainvälisiin valmiusharjoituksiin, kun niitä järjestetään.

Viestintä häiriötilanteissa

Häiriötilannetta johtava viranomainen vastaa tilanteen viestinnästä. Johtava viranomainen koordinoi osallistuvien tahojen viestintää ja välittää reaaliaikaista tietoa muille tilanteeseen kytkeytyville viranomaisille. Häiriötilanteessa toimivat viranomaiset sopivat johtavan viranomaisen kanssa viestinnän vastuut ja sisällöt sekä tukevat johta­vaa viranomaista viestinnässä.  Häiriötilannetta johtava viranomainen huolehtii vuorovaikutuksesta ja välittää tietoa muille viranomaisille ja toimijoille, jotka toimivat tilanteessa sovittujen yhteistyötapojen mukaisesti.

Toiminnan kannalta kriittisten kumppanien ja verkostojen sekä toimijoiden kanssa on sovitut yhteistyön muodot. Viestintä häiriötilanteissa toimii pääosin vakiintuneita viestintäkanavia ja -tapoja käyttäen samoilla välineillä kuin päivittäisessä normaalissa toimin­nassa, mutta tehostetusti. Viranomaisten käytettävissä on lisäksi valtakunnallinen suojattu viranomaisradioverkko Virve. Sisäisellä viestinnällä varmistetaan, että kaikilla organisaatiossa toimivilla on tiedossaan toiminnan tavoitteiden ja työn kannalta olennainen tieto.

7 Tietojärjestelmät

Elintarvikeketjun valvonnan operatiivisiin tietojärjestelmiin kerätään tietoa muun muassa:

• valvontaviranomaisista ja laboratorioista,
• valvonnan sisällöstä, tuloksista ja toimenpiteistä,
• näytteenotosta ja tutkimustuloksista,
• toiminnanharjoittajista ja näiden omavalvonnasta,
• tieteellisestä tutkimuksesta ja riskinarvioinnista,
• toiminnanharjoittajien ja viranomaisten sähköisestä asioinnista.

Tiedolla johtaminen -ideologian mukaisesti valvonta- ja tutkimustulostietojen vuosittaista käyttöä ja analysointia edistetään ja parannetaan kaikkien elintarvikeketjun valvontaviranomaisten toimesta valvonnan suunnittelussa ja ohjaamisessa. Tietojärjestelmät ja niiden kehittäminen on keskeinen osa tiedon käsittelyn ja hyödyntämisen edistämistä. Valvonnan tietojärjestelmien lisäksi eri viranomaisilla on omia teknisiä ratkaisujaan asiakirjahallintaan ja -arkistointiin, henkilöstö- ja taloushallintaan sekä laboratoriotoimintaan.

Elintarvikevalvontaketjun viranomaisten tuottaman valvonta- ja rekisteritiedon hallintaa koordinoi ja keskeisiä tietojärjestelmiä ylläpitää pääsääntöisesti Ruokavirasto. Substanssitietojärjestelmiä on toteutettu kullekin sektorille ja niitä kehitetään strategisten painopisteiden mukaisesti. VASUn osissa 3-5 on kunkin valvontajärjestelmän kuvauksen yhteydessä tietoa käytössä olevista rekistereistä ja tietojärjestelmistä. Ruokavirasto myös ylläpitää rekisteriä elintarvikelain, rehulain, lannoitevalmistelain, eläintautilain ja terveydensuojelulain nojalla nimetyistä viranomais- ja omavalvontalaboratorioista sekä tietoja elintarvikevalvontaketjun viranomaisista.

Taulukko 7.1 Elintarvikeketjun viranomaisten käytössä olevat operatiiviset tietojärjestelmät.

8 Päivityshistoria

• 15.6.2021: korjattu kappaletta 2.3 vastaamaan kansallisen eläintautilain vaatimuksia.
• 4.10.2021: korjattu kappaleita 2.2, 2.3 ja 4.3. Lisäksi tehty teknisiä päivityksiä kappaleisiin 2.1, 2.2, 2.5, 4.3, 4.4, 4.5, 5.2, 6 ja 7.
• 28.12.2022: korjattu kappaleita 4.1 ja 4.3. Lisäksi tehty teknisiä päivityksiä kappaleisiin 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 3.1, 4.1, 4.3, 4.5, 5.1, 5.2 ja 7.